РК-ИМН-5№010968

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2013

Дата истечения

04.02.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010968

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система эндопротезирования тазобедренного сустава

Торговое название каз

Ұршық буынын эндопротездеу жүйесі

Назначение

Применяется для замены тазобедренного сустава у больных с его тяжелым поражением в результате дегенеративно-дистрофических заболеваний (коксартроза), воспалительных заболеваний (ревматоидного артрита, СКВ), травм (переломов, посттравматических артрозов), патологических процессов и новообразований костной ткани (злокачественных и доброкачественных). Эндопротезы тазобедренного сустава Stryker используются в качестве имплантатов для тотального, однополюсного или биполярного эндопротезирования тазобедренного сустава с возможностью замещения проксимальной части бедренной кости. Применяются как при первичных, так и при ревизионных операциях

Область применения

Травматология и ортопедия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: Титановый сплав (Ti-6Al-4V) Офсет: -2,5 , 0 , +2,5 , +5 для C-конуса и -2,5 , 0 , +4 для конуса V40. Внутренний конусы - 12/14 мм и 11.3/12.36 мм с уклоном 5 градусов 40. Внешний конус - 14/16 мм Блоки (аугменты) ацетабулярные Restoration диаметр 46 - 66 мм с шагом 2 мм, толщина 15, 20, 25 мм Внешний диаметр (мм) 46-66 (с шагом в 4 мм) Внутренний диаметр (мм) 48-68 Толщина (мм) 15,20,25 Ширина (мм) 44-64 Высота (мм) 18-26 Материал коммерчески чистый титан Структура 3D Титан Покрытие Нет, цельный Средний размер пор 467?m 3-8 отверстий для винтов Отклонение винтов 180 Отверстия для спиц 1.6 - 2.0 мм Титановый сплав (Ti-6Al-4V) Диаметр: 6,5 мм Длина: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм. Титановый сплав (Ti-6Al-4V).Диаметр: 6,5 мм.Длина: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм. Полиэтилен сверхвысокомолекулый, стерилизуемый гамма излучением в азоте либо полиэтилен с большим количеством поперечных связей, в процессе производства подвергнутый троекратно воздействию гамма излучением в дозе 3 Мрад (суммарная доза 9 Мрад) и нагреванию до температуры 130 градусов. Внутренние диаметр: 22 мм, 26 мм, 28 мм, 32 мм, 36, 40, 44 мм. Варианты: стандартный, с козырьком; эксцентричный. Варианты угла наклона вкладышей 0?, 10?, 20°. Материал керамических вкладышей - медицинская аллюминиевая керамика Al2O3 в титановой капсуле. Материал: Сплав CoCr. Поверхность имеет высокоэнергетическую обработку азотом. Диаметр 22.2-44 мм. Имеет посадочный конус С-taper 12/14. Глубина посадки на конус -5, -4,-3,-2,5, 0(STD), +2,5,+3,+4, +5, +6,+7,5, +8,+10,+12. Материал: Сплав CoCr. Поверхность имеет высокоэнергетическую обработку азотом. Диаметр 22.2-44 мм. Имеет посадочный конус V40 - 11.3/12.36 мм с уклоном 5 градусов 40. Глубина посадки на конус -4 - +12 мм.. Головка бедренная Stryker V40 Материал: Сплав CoCr. Диаметр 22.2-32 мм. Имеет посадочный конус V40 - 11.3/12.36 мм с уклоном 5 градусов 40. Глубина посадки на конус -4 - +12 мм.. Материал: Высокомолекулярный полиэтилен Внешний диаметр -36-56, 58, 61, 64, 68, 72 мм Внутренний диаметр - 22, 26, 28, 32 мм Цементные: прямые, изогнутые и длинные изогнутые с "телом" с пористым покрытием или без. Материал: кобальтхромовый сплав.. Ножки с "телом" имеют встроенную удлиняющую кортикальную часть с пористым покрытием из спеченых шариков длиной 40 мм.Диаметр ИМ части: 11, 13, 15 и 17 мм.Диаметр экстрамедуллярного основания - 26 мм. Конус 16/19 мм. Длина конуса 25 мм. Варианты дл

Краткая техническая характеристика каз

Материал: Титановый сплав (Ti-6Al-4V) Офсет: -2,5 , 0 , +2,5 , +5 для C-конуса и -2,5 , 0 , +4 для конуса V40. Внутренний конусы - 12/14 мм и 11.3/12.36 мм с уклоном 5 градусов 40. Внешний конус - 14/16 мм Блоки (аугменты) ацетабулярные Restoration диаметр 46 - 66 мм с шагом 2 мм, толщина 15, 20, 25 мм Внешний диаметр (мм) 46-66 (с шагом в 4 мм) Внутренний диаметр (мм) 48-68 Толщина (мм) 15,20,25 Ширина (мм) 44-64 Высота (мм) 18-26 Материал коммерчески чистый титан Структура 3D Титан Покрытие Нет, цельный Средний размер пор 467?m 3-8 отверстий для винтов Отклонение винтов 180 Отверстия для спиц 1.6 - 2.0 мм Титановый сплав (Ti-6Al-4V) Диаметр: 6,5 мм Длина: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм. Титановый сплав (Ti-6Al-4V).Диаметр: 6,5 мм.Длина: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм. Полиэтилен сверхвысокомолекулый, стерилизуемый гамма излучением в азоте либо полиэтилен с большим количеством поперечных связей, в процессе производства подвергнутый троекратно воздействию гамма излучением в дозе 3 Мрад (суммарная доза 9 Мрад) и нагреванию до температуры 130 градусов. Внутренние диаметр: 22 мм, 26 мм, 28 мм, 32 мм, 36, 40, 44 мм. Варианты: стандартный, с козырьком; эксцентричный. Варианты угла наклона вкладышей 0?, 10?, 20°. Материал керамических вкладышей - медицинская аллюминиевая керамика Al2O3 в титановой капсуле. Материал: Сплав CoCr. Поверхность имеет высокоэнергетическую обработку азотом. Диаметр 22.2-44 мм. Имеет посадочный конус С-taper 12/14. Глубина посадки на конус -5, -4,-3,-2,5, 0(STD), +2,5,+3,+4, +5, +6,+7,5, +8,+10,+12. Материал: Сплав CoCr. Поверхность имеет высокоэнергетическую обработку азотом. Диаметр 22.2-44 мм. Имеет посадочный конус V40 - 11.3/12.36 мм с уклоном 5 градусов 40. Глубина посадки на конус -4 - +12 мм.. Головка бедренная Stryker V40 Материал: Сплав CoCr. Диаметр 22.2-32 мм. Имеет посадочный конус V40 - 11.3/12.36 мм с уклоном 5 градусов 40. Глубина посадки на конус -4 - +12 мм.. Материал: Высокомолекулярный полиэтилен Внешний диаметр -36-56, 58, 61, 64, 68, 72 мм Внутренний диаметр - 22, 26, 28, 32 мм Цементные: прямые, изогнутые и длинные изогнутые с "телом" с пористым покрытием или без. Материал: кобальтхромовый сплав.. Ножки с "телом" имеют встроенную удлиняющую кортикальную часть с пористым покрытием из спеченых шариков длиной 40 мм.Диаметр ИМ части: 11, 13, 15 и 17 мм.Диаметр экстрамедуллярного основания - 26 мм. Конус 16/19 мм. Длина конуса 25 мм. Варианты длины ножки: 127 мм и 203 мм. Бесцементные: титановый сплав с плазменным напылением.Ножки пресс-фит:

Признаки

Комментарий к сроку хранения