РК-ИМН-5№010966

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2013

Дата истечения

04.02.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010966

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система эндопротезирования тазобедренного сустава

Торговое название каз

Ұршық буынын эндопротездеу жүйесі

Назначение

Применяется для замены тазобедренного сустава у больных с его тяжелым поражением в результате дегенеративно-дистрофических заболеваний (коксартроза), воспалительных заболеваний (ревматоидного артрита, СКВ), травм (переломов, посттравматических артрозов), патологических процессов и новообразований костной ткани (злокачественных и доброкачественных). Эндопротезы тазобедренного сустава Stryker используются в качестве имплантатов для тотального, однополюсного или биполярного эндопротезирования тазобедренного сустава с возможностью замещения проксимальной части бедренной кости. Применяются как при первичных, так и при ревизионных операциях

Область применения

Травматология и ортопедия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

MDM CoCr: кобальтохромовый сплав. Внутренний диаметр 36-58 мм с шагом в 2 мм. MDM X3: сверхвысокомолекулярный полиэтилен с большим количеством поперечных связей, в процессе производства последовательно подвергнутый троекратно воздействию гамма излучением в дозе 3 Мрад (суммарная доза 9 Мрад) и нагреванию до температуры 130 градусов (ниже точки плавления!). Внутренний диаметр 22.2 для вкладышей с внешним диаметром 36 и 38 мм и 28 мм для вкладышей 48-58 мм. Толщина стенки вкладыша 6.7 - 14.8 мм. Материал: Нержавеющая сталь высокой прочности REX 734 Orthinox. Диаметр 22.2-36 мм. Имеет посадочный конус V40 - 11.3/12.36 мм с уклоном 5 градусов 40. Глубина посадки на конус -4 - +8 мм. Форма анатомическая, безворотничковая с заложенной антеверсией шейки 5 и метафизарной части 7 в стандартном варианте либо 0 в варианте ножки с ретроверсией. Передняя и задняя поверхности проксимальной части ножки имеют чашуйчатой формы макротекстуру. Материал - Титановый сплав Ti-6Al-4V. Шеечный угол - 130. Покрытие в проксимальной части - плазменное титановое напыление с нанесением поверх слоя гидроксиаппатита, толщиной 50 µм, шейка и дистальная часть - полированные. Конус V40 - 11.3/12.36 мм с уклоном 5 градусов 40. Офсет 37.2 - 53.2 мм, длина шейки 28-38 мм, длина ножки 100 - 120 мм. Форма классическая, с двойным клином, безворотничковая, со сглаженным наружно-проксимальным плечом. Материал - нержавеющая сталь Ortinox. Шеечный угол - 125. Обработка ножки - полировка. Варианты офсета ножки 30 мм, 33 мм, 35,5 мм, 37,5 мм, 44 мм, 50 мм, 56 мм. Длина ножки 104-158 мм. Конус для головки V40 - 11.3/12.36 мм с уклоном 5 градусов 40. Централизатор 2 в комплекте с каждой ножкой. Один - с центрующими лепестками, второй - без. Материал централизатора: полиметилметакрилат (PMMA). Нержавеющая сталь Легко моделируются, Для внутренней стенки вертлужной впадины имеет 6 лепестков, которые можно удалить при необходимости. Диаметр 40 и 55 мм для края вертлужной впадины имеет три размера Бедренная сетка- Длина 200 мм,-ширина 70 мм, радиус изгиба 20 мм - плоская сетка: размеры 100 мм на 80 мм - бедренная анатомическая сетка. Высота 120 мм, радиус изгиба в дистальной части 20 мм, в проксимальной 27 мм Высокомолекулярный полиэтилен, стерилизованный в азоте. С полями и без полей. Внутренний диаметр 26-32 мм. Внешний диаметр 46-60 мм с шагом в 2 мм Имеет 4 выступа-спейсера из полиметилметакрилата. Высота спейсеров - 2-3 мм. Высокомолекулярный полиэтилен Внутренние диаметры поли

Краткая техническая характеристика каз

MDM CoCr: кобальтохромовый сплав. Внутренний диаметр 36-58 мм с шагом в 2 мм. MDM X3: сверхвысокомолекулярный полиэтилен с большим количеством поперечных связей, в процессе производства последовательно подвергнутый троекратно воздействию гамма излучением в дозе 3 Мрад (суммарная доза 9 Мрад) и нагреванию до температуры 130 градусов (ниже точки плавления!). Внутренний диаметр 22.2 для вкладышей с внешним диаметром 36 и 38 мм и 28 мм для вкладышей 48-58 мм. Толщина стенки вкладыша 6.7 - 14.8 мм. Материал: Нержавеющая сталь высокой прочности REX 734 Orthinox. Диаметр 22.2-36 мм. Имеет посадочный конус V40 - 11.3/12.36 мм с уклоном 5 градусов 40. Глубина посадки на конус -4 - +8 мм. Форма анатомическая, безворотничковая с заложенной антеверсией шейки 5 и метафизарной части 7 в стандартном варианте либо 0 в варианте ножки с ретроверсией. Передняя и задняя поверхности проксимальной части ножки имеют чашуйчатой формы макротекстуру. Материал - Титановый сплав Ti-6Al-4V. Шеечный угол - 130. Покрытие в проксимальной части - плазменное титановое напыление с нанесением поверх слоя гидроксиаппатита, толщиной 50 µм, шейка и дистальная часть - полированные. Конус V40 - 11.3/12.36 мм с уклоном 5 градусов 40. Офсет 37.2 - 53.2 мм, длина шейки 28-38 мм, длина ножки 100 - 120 мм. Форма классическая, с двойным клином, безворотничковая, со сглаженным наружно-проксимальным плечом. Материал - нержавеющая сталь Ortinox. Шеечный угол - 125. Обработка ножки - полировка. Варианты офсета ножки 30 мм, 33 мм, 35,5 мм, 37,5 мм, 44 мм, 50 мм, 56 мм. Длина ножки 104-158 мм. Конус для головки V40 - 11.3/12.36 мм с уклоном 5 градусов 40. Централизатор 2 в комплекте с каждой ножкой. Один - с центрующими лепестками, второй - без. Материал централизатора: полиметилметакрилат (PMMA). Нержавеющая сталь Легко моделируются, Для внутренней стенки вертлужной впадины имеет 6 лепестков, которые можно удалить при необходимости. Диаметр 40 и 55 мм для края вертлужной впадины имеет три размера Бедренная сетка- Длина 200 мм,-ширина 70 мм, радиус изгиба 20 мм - плоская сетка: размеры 100 мм на 80 мм - бедренная анатомическая сетка. Высота 120 мм, радиус изгиба в дистальной части 20 мм, в проксимальной 27 мм Высокомолекулярный полиэтилен, стерилизованный в азоте. С полями и без полей. Внутренний диаметр 26-32 мм. Внешний диаметр 46-60 мм с шагом в 2 мм Имеет 4 выступа-спейсера из полиметилметакрилата. Высота спейсеров - 2-3 мм. Высокомолекулярный полиэтилен Внутренние диаметры полиэтиленовых чашек: 22, 2 , 26 ,28, 30 Высокопрофильная: +4 мм относительно низкопрофильной.

Признаки

Комментарий к сроку хранения