РК-ИМН-5№010965

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010965

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2013

Дата истечения

04.02.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010965

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система эндопротезирования тазобедренного сустава

Торговое название каз

Ұршық буынын эндопротездеу жүйесі

Назначение

Применяется для замены тазобедренного сустава у больных с его тяжелым поражением в результате дегенеративно-дистрофических заболеваний (коксартроза), воспалительных заболеваний (ревматоидного артрита, СКВ), травм (переломов, посттравматических артрозов), патологических процессов и новообразований костной ткани (злокачественных и доброкачественных). Эндопротезы тазобедренного сустава Stryker используются в качестве имплантатов для тотального, однополюсного или биполярного эндопротезирования тазобедренного сустава с возможностью замещения проксимальной части бедренной кости. Применяются как при первичных, так и при ревизионных операциях

Область применения

Травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: Нерж. сталь Диаметр: 3,5 мм Длина: 10, 15, 20, 25, 30, 35

Краткая техническая характеристика каз

Материал: Нерж. сталь Диаметр: 3,5 мм Длина: 10, 15, 20, 25, 30, 35

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
214099	Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения металл-металл	Стерильный имплантируемый искусственный заменитель тазобедренного сустава, поврежденного в результате заболевания (например, артрита) или травмы, состоящий из феморального компонента (головки/стержня) и ацетабулярного компонента с парой трения суставных поверхностей металл-металл. К изделию могут прилагаться крепежные приспособления для имплантации (например, винты и болты). Имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.