РК МИ (МТ)-0№026068

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026068

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026068

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система цифровой интеграции медицинского оборудования Buzz Virtual с принадлежностями

Торговое название каз

Buzz Virtual медициналық жабдықтардың цифрлық интеграциялық жүйесі керек-жарақтырмен

Назначение

Устройство представляет собой платформу вычислений и распределения данных общего назначения для передачи, выбора и распределения видеосигналов, медицинских изображений/видео и документов, сигналов интерфейса пользователя и управляющих сигналов из общедоступных источников через стандартные интерфейсы.

Область применения

Хирургия, функциональная диагностика, другое

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрические характеристики Напряжение: 100 – 240В ± 10 % Максимальный ток: 2.0 A Частота: 50 - 60 Гц ± 1 Гц Потребление энергии: 65Вт @ 1В DC Характеристики изделия: Вес = 830 г Ширина = 240 мм Длина = 165 мм Высота = 60 мм

Краткая техническая характеристика каз

Электрлік сипаттамалар Кернеу: 100 - 240 В ± 10% Максималды ток: 2,0А Жиілігі: 50 - 60Гц ± 1Гц Тұтынылатын қуат: 65 Вт @ 1 В тұрақты ток Өнім ерекшеліктері: Салмағы = 830 г Ені = 240 мм Ұзындығы = 165 мм Биіктігі = 60 мм

Комментарий к сроку хранения

Температура: от –10 до +50 °C Влажность: от 10 до 90 % без конденсации Давление: от 700 до 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
929497	Система обработки медицинских изображений	Компьютеризированная система управления изображением, которая предназначена для электронного получения, сбора, хранения и отображения широкого спектра медицинских изображений/видеоданных (неспециализированных) и для распределения данных в рамках одного медицинского учреждения или между ними для анализа, организации, отчета и совместного использования данных (например, при обучении). Система состоит из аппаратного обеспечения (например, сетевого переключателя, контроллера) и программного обеспечения сервер/клиент, которое предназначено для передачи данных изображения от устройств визуализации/аудиовизуальных устройств (например, эндоскопической камеры, системы ультразвуковой визуализации, цифровой рентгеновской системы) к обычным приборам [например, мониторам, персональным компьютерам (ПК)].