РК-МТ-7№010908

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010908

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2013

Дата истечения

04.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010908

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Уродинамическая система серии UROMIC

Торговое название каз

UROMIC сериясының уродинамикалық жүйесі

Назначение

Аппарат серии UROMIC - это электронный прибор для уродинамических обследований: урофлоуметрия, цистометрия, напорно-расходные исследования (PQ), профилометрия, электромиография и т. п.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

от 1 - до 32 измерительных каналов, высокоточный цистометрический насос, герметичный пуллер для профилометрии, видеоуродинамика, регулируемая по высоте стойка, компьютер для управления с сенсорным экраном, водонепроницаемая клавиатура, встроенный ультразвуковой модуль с режимами B, CFM и PD допплер. Измерения обеспечиваются датчиками давления, перистальтическим насосом, урофлоуметром (модели: DanFlow 1000/1100/2000/3000), вытaлкивателем и электромиографом (EMG). Устройство взаимодействует с PC (персональным компьютером), оснащенным программой управления. Варианты исполнения: Samba, Tango, QuickStep, Jive, Jive AR, Jive-S, Jive-E, Jive - Chair, Jive - Trolley, Jive - P

Краткая техническая характеристика каз

1 - ден 32 ?лшеу каналдарына дейін, жо?ары д?лдікті цистометриялы? сор?ы, профилометрия?а арнал?ан герметикалы? пуллер, бейнеуродинамика, биіктігі реттелетін ба?ан, сенсорлы экранмен бас?ару?а арнал?ан компьютер, су ?тпейтін клавиатура, енгізілген B, CFM режимдерімен ультрадыбысты? модуль ж?не PD допплері. ?лшеу ?ысым к?рсеткіштерімен, перистальтикалы? сор?ымен, урофлоуметрмен (моделі: DanFlow 1000/1100/2000/3000), итергішпен ж?не электромиографпен (EMG) ?амтамасыз етіледі. ??рыл?ы бас?ару ба?дарламасымен жабды?тал?ан PC (жеке компьютермен) ?зара ?рекеттеседі. Орындалу н?с?алары: Samba, Tango, QuickStep, Jive, Jive AR, Jive-S, Jive-E, Jive - Chair, Jive - Trolley, Jive - P

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
562880	Система для исследования уродинамики	Система, используемая для современного диагностирования/ исследования мочевого пузыря. Она используется для идентификации причины анормального опорожнения, включая недержание, и эффективна при диагнозе, например, нейрогенной болезни мочевого пузыря, недержании мочи при напряжении, закупорке мочевых путей или спастические сфинктеры. Диагностическая уродинамическая оценка состоит из урофлометрии (измерении скорости мочеотделения), профилометрии уретрального давления (измерение давления мочеиспускательного канала), газо- или водной цистометрии, электромиографичсекой (ЭМГ) записи(измерение активности сфинктерных и других мышц). Также может быть проанализирована долгосрочная запись.