РК-ИМН-5№004544
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№004544
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2013
Дата истечения
04.02.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№004544
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 мес.
Торговое название
Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения свободного трийодтиронина (F Т3 RIA) в сыворотке и плазме крови в комплекте
Торговое название каз
Адам қанының сарысуы мен плазмасынан бос трийодтиронинді (F T3 RIA) радиоиммунологиялық "In vitro" анықтауға арналған реагенттер жинағы жиынтықта
Назначение
для количественного иммунорадиометрического определения свободного трийодтиронина сыворотке и плазме крови человека
Область применения
Исследование функции и регуляции щитовидной железы у взрослых и детей
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Радиоиммунологическое определение свободного трийодтиронина (св.T3) относится к конкурентным видам анализа с использованием меченых антител.
1. Пробирки, покрытые лигандом - 2 уп. по 50 шт.;
2. метка- 1 фл. 45 мл.;
3. калибровочные пробы - 5 фл. по 1,0 мл.;
4. контрольная сыворотка - 2фл.;
5. промывочный раствор - 1 фл. 1 мл.
Чувствительность (аналитическая чувствительность 0,5 пмоль/л;
Функциональная чувствительность: 1,0 пмоль/л.
Специфичность
(Антитела, используемые в данном наборе, имеют высокую специфичность к Т3. Перекрестная реакция со структурными аналогами (L-T4, D-T4, T3r и др.) очень мала).
Воспроизводимость
Точность
Диапазон определений (от аналитической чувствительности до значения
наивысшей калибровочной пробы):
0,5 - 44 пмоль/л.
Краткая техническая характеристика каз
Радиоиммунологическое определение свободного трийодтиронина (св.T3) относится к конкурентным видам анализа с использованием меченых антител.
1. Пробирки, покрытые лигандом - 2 уп. по 50 шт.;
2. метка- 1 фл. 45 мл.;
3. калибровочные пробы - 5 фл. по 1,0 мл.;
4. контрольная сыворотка - 2фл.;
5. промывочный раствор - 1 фл. 1 мл.
Чувствительность (аналитическая чувствительность 0,5 пмоль/л;
Функциональная чувствительность: 1,0 пмоль/л.
Специфичность
(Антитела, используемые в данном наборе, имеют высокую специфичность к Т3. Перекрестная реакция со структурными аналогами (L-T4, D-T4, T3r и др.) очень мала).
Воспроизводимость
Точность
Диапазон определений (от аналитической чувствительности до значения
наивысшей калибровочной пробы):
0,5 - 44 пмоль/л.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 252727 | Свободный трийодтиронин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения свободного трийодтиронина (free triiodothyronine (FT3)) в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА). |