РК-ИМН-5№000950
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000950
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2013
Дата истечения
04.02.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000950
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 мес.
Торговое название
Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения общего трийодтиронина (Total T3 RIA) в сыворотке и плазме крови в комплекте
Торговое название каз
Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения общего трийодтиронина (Тotal Т3 RIA) в сыворотке и плазме крови в комплекте
Назначение
для количественного иммунорадиометрического определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови.
Область применения
Исследование функции и регуляции щитовидной железы у взрослых и детей
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Радиоиммунологическое определение общего трийодтиронина (Т3) относится к
конкурентным видам анализа.
1.Пробирки, покрытые моноклональными антителами к Т3 - 2 уп. по 50 шт.;
2.Метка- 1 фл. 55 мл.;
3.Калибровочные пробы - 6 фл. по 0,5 мл.;
4.Контрольная сыворотка - 2 фл.;
Чувствительность (аналитическая чувствительность: 0,3 нмоль/л;
Функциональная чувствительность: 0,5нмоль/л)
Специфичность
(Антитела, используемые в данном наборе, имеют высокую специфичность к Т3. Перекрестная реакция с близкородственными
молекулами (реверсивный T3, L-T4, D-T4 и др.) чрезвычайно мала.
Воспроизводимость
Точность
Диапазон определений (от аналитической чувствительности до значения
наивысшей калибровочной пробы): 0,3 - 12 нмоль/л.
Краткая техническая характеристика каз
Радиоиммунологическое определение общего трийодтиронина (Т3) относится к
конкурентным видам анализа.
1.Пробирки, покрытые моноклональными антителами к Т3 - 2 уп. по 50 шт.;
2.Метка- 1 фл. 55 мл.;
3.Калибровочные пробы - 6 фл. по 0,5 мл.;
4.Контрольная сыворотка - 2 фл.;
Чувствительность (аналитическая чувствительность: 0,3 нмоль/л;
Функциональная чувствительность: 0,5нмоль/л)
Специфичность
(Антитела, используемые в данном наборе, имеют высокую специфичность к Т3. Перекрестная реакция с близкородственными
молекулами (реверсивный T3, L-T4, D-T4 и др.) чрезвычайно мала.
Воспроизводимость
Точность
Диапазон определений (от аналитической чувствительности до значения
наивысшей калибровочной пробы): 0,3 - 12 нмоль/л.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 960350 | Общий трийодтиронин (ТТ3) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего трийодтиронина (total triiodothyronine, TT3) в клиническом образце, используя метод радиоиммунного анализа (РИА). |