РК-ИМН-5№004583
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№004583
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2013
Дата истечения
04.02.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№004583
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Медицинская рентгеновская пленка для общей рентгенологии зеленочувствительная MXG, размерами (см): 13х18см, 15х40см, 18х24см, 18x43см, 24х30см, 30х40см, 35х35см, 35x43см, упаковка 100 листов
Торговое название каз
Жалпы рентгенологияға арналған жасылға сезімтал MXG медициналық рентген үлбірі, өлшемдері (см): 13х18см, 15х40см, 18х24см, 24х30см, 30х40см, 18х43см, 35х35см, 35х43см, қаптамада 100 беттен
Назначение
Проведение рентгенологических исследований на рентгеновских аппаратах
Область применения
Рентгеновская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
пленка MXG зеленочувствительная предназначена для рутинных R- исследований. По сравнению с синечувтвительной пленкой она обладает повышенной чувствительностью и контрастностью, что позволяет снизить дозу облучения пациента и персонала и улучшить диагностическую ценность снимка за счет повышенной детализации изображения. Технические характеристики: основа голубого цвета с антистатическим покрытием. Гранулы серебра в эмульсионном слое имеет плоское строение и антикроссовое покрытие, содержание серебра 3,9 г/кв.м. Разрешение - до 8 пар линий/ мм. Время ручной обработки- 4мин, чувствительность 1500 Р в -1 степени, контраст - 2,8, 6 мин - чувствительность 1700 Р в -1 степени ; машинная обработка - чув-ствительность 1800 Р в -1 степени, контраст- 2,7. Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
пленка MXG зеленочувствительная предназначена для рутинных R- исследований. По сравнению с синечувтвительной пленкой она обладает повышенной чувствительностью и контрастностью, что позволяет снизить дозу облучения пациента и персонала и улучшить диагностическую ценность снимка за счет повышенной детализации изображения. Технические характеристики: основа голубого цвета с антистатическим покрытием. Гранулы серебра в эмульсионном слое имеет плоское строение и антикроссовое покрытие, содержание серебра 3,9 г/кв.м. Разрешение - до 8 пар линий/ мм. Время ручной обработки- 4мин, чувствительность 1500 Р в -1 степени, контраст - 2,8, 6 мин - чувствительность 1700 Р в -1 степени ; машинная обработка - чув-ствительность 1800 Р в -1 степени, контраст- 2,7. Срок годности - 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 966497 | Пленка рентгеновская медицинская, экранная | Экранная рентгенографическая пленка специально предназначена для использования в диагностических системах медицинской визуализации. Она преимущественно чувствительна к длине волны света, испускаемого усиливающим экраном или другим источником видимого света. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка) или две (двухсторонняя пленка) стороны прозрачной основы, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала. Может также применяться в различных устройствах получения диагностических изображений, использующих технологию усиления изображения или матричного форматирования выходных изображений, например, для ядерной медицины или ультразвуковых исследований. |