РК-МТ-7№010847

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010847

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2013

Дата истечения

04.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010847

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Мониторы прикроватные PVM с принадлежностями, варианты исполнения PVM-2701, PVM-2703

Торговое название каз

Кереуетке бекітілетін PVM мониторлары керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары PVM-2701, PVM-2703

Назначение

предназначен для отслеживания параметров функций организма взрослых, детей и новорожденных

Область применения

используются в клиниках различного профиля, реанимационных, кардиологических отделениях и палатах интенсивной терапии и реабилитации

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер экрана: 10,4 дюйма, цветной ЖКИ типа TFT. Разрешение: 800 х 600 точек. Область обзора: 211,2 мм Х158,4 мм. Напряжение в сети: ПЕРЕМ. ТОК: От 100 до 240 В переменного тока, ПОСТ. ТОК (SB-201P): 9,6 V. Частота сети: 50 или 60 Гц. Потребляемая мощность: Перем. ток 95 ВА. Условия эксплуатации: Температура: От 10 до 40°C. Влажность: 30 - 85 % относительной влажности (10 - 40°C, без конденсата) . Атмосферное давление: От 700 до 1060 гПа. Условия транспортировки и хранения: Температура: От -20 до +65°C , От -15 до +55°C (бумага регистрации), Влажность: От 10 до 90 % относительной влажности. Атмосферное давление: От 700 до 1060 гПа

Краткая техническая характеристика каз

Экранны? ?лшемі: 10,4 дюйм, т?рлі-т?сті ЖКИ типі TFT. М?мкіндігі: 800 х 600 н?кте. Шолу аума?ы: 211,2 мм Х158,4 мм. Желідегі кернеуі: АУЫСПАЛЫ ТОК: 100 -ден 240 В ауыспалы токка дейін, Т?РА?ТЫ ТОК (SB-201P): 9,6 V. Желіні? жиілігі: 50 немесе 60 Гц. Т?тынылатын ?уаты: Ауыспалы ток 95 ВА. Пайдалану шарттары:Температурасы: 10-нан 40°C-ге дейін. Ыл?алды?ы: 30 - 85 % салыстырмалы ыл?алды?та (10 - 40°C, конденсатсыз). Атмосфералы? ?ысымы: 700-ден 1060 гПа дейін. Тасымалдау ж?не са?тау шарттары: Температурасы: -20 -дан +65°C дейін, -15-тен +55°C-ге дейін (тіркеу ?а?азы), Ыл?алды?ы: 10-нан 90 %-?а дейін салыстырмалы ыл?алды?та. Атмосфералы? ?ысымы: 700-ден 1060 гПа дейін

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
798553	Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).