РК-МТ-7№010928

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010928

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2013

Дата истечения

07.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010928

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Щелевая лампа модели: AIA 12; AIA 12-3S; AIA 12-5S; AIA 12 ZOOM в комплекте

Торговое название каз

AIA 12; AIA 12-3S; AIA 12-5S; AIA 12 ZOOM модельді саңылау шамы, жиынтықта

Назначение

Используется для биомикроскопического исследования переднего и заднего отделов глаза (для осмотра увеличенного изображения структур глаза в ходе диагностического обследования).

Область применения

Офтальмология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микроскоп - Галилеевский бинокулярный; изменение увеличения - 2-х, 3-х, 5-ти шаговое, ручное вращение; окуляры 10х, 15x, 12,5х; коэффициент увеличения 10х, 16х или 15х, 24х; реальное поле зрения 18, 11 или 14, 9 мм; диапазон предполагаемой глубины 55-90 мм; регулировка диоптрий +8D/-8D; фокусное состояние 100 мм; освещение нижнее; ширина щели 0-12 мм; длина щели 0-12 мм; апертура (диафрагма) щели 0.2; 2; 3; 4; 6; 8; 11.5 мм; угол поворота щели 0-180; источник света галогенная лампа 12В - 30Вт; фильтр поглощающий тепловое излучение: зеленый, синий кобальт; Продольное перемещение (вперед/назад) 118 мм; поперечное перемещение (влево/вправо) - 99 мм; вертикальное перемещение (вверх/вниз) - 30 мм; диапазон установки опоры для подбородка - 80 мм; Электропитание: переменный ток напряжением 110В/ 220В; частота 50/60 Гц; Размеры основания стола 522 мм х 342 мм. Стол с электроприводом: общая высота - 980 мм; рабочее состояние мин 600 мм, макс 980 мм; полное перемещение вверх и вниз - 380 мм. Общий вес 50 кг

Краткая техническая характеристика каз

Микроскоп - Галилейлік бинокулярлы; ?л?аю ?згерісі - 2-х, 3-х, 5-?адамды?, ?олмен айналдыру; окулярлары 10х, 15x, 12,5х; ?л?аю коэффициенті 10х, 16х немесе 15х, 24х; на?ты к?ру ?рісі 18, 11 немесе 14, 9 мм; болжамды тере?дік диапазоны 55-90 мм; диоптрияны реттеу +8D/-8D; шо?ырлану к?йі 100 мм; т?менгі жары?тандыру; са?ылау ені 0-12 мм; са?ылау ?зынды?ы 0-12 мм; са?ылауды? апертурасы (диафрагмасы) 0.2; 2; 3; 4; 6; 8; 11.5 мм; са?ылау б?рылысыны? б?рышы 0-180; жары? к?зі галогенді шам 12В - 30Вт; жылы с?улеленуді сі?іретін с?згі: жасыл, к?к кобальт; Бойлай орын ауыстыру (ал?а/арт?а) 118 мм; к?лдене? орын ауыстыру (сол?а/о??а) - 99 мм; тігінен орын ауыстыру (жо?ары/т?мен) - 30 мм; иекке арнал?ан тіректі орнату диапазоны - 80 мм; Электр?оректену: ауыспалы ток, кернеуі - 110В/ 220В; жиілігі 50/60 Гц; ?стел негізіні? ?лшемі 522 мм х 342 мм Электржетегі бар ?стел: жалпы биіктігі - 980 мм; ж?мыс ?алпы, е? азы- 600 мм, е? к?бі - 980 мм; жо?ары ж?не т?мен толы? орын ауыстыру - 380 мм. Жалпы салма?ы - 50 кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
352216	Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая	Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения).