РК-МТ-7№010607

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010607

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2013

Дата истечения

07.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010607

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат ИВЛ Osiris модификаций 1,2,3

Торговое название каз

1,2,3 модификациялы ИВЛ Osiris аппараты

Назначение

Для реанимации и интенсивной терапии

Область применения

Служба неотложной помощи, при транспортировке, послеоперационные палаты

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

" Пиковый поток-100 л/мин " Потребление газа при работе-1л/мин " Необходимое давление-от 280 kPa (2.6 bar) до 600 kPa (6 bars) " Встроенный источник питания- NiCd батарея " Время работы батареи - 10 часов " Время зарядки-10 часов " Питание от источника переменного тока....230 V/50 Гц " Адаптер-15 В/6 Вт " Размеры - 250 x 210 x 170 мм " Вес - 5.0 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
692711	Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом	Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия].