РК-МТ-7№010938

РК-МТ-7№010938

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2013
Дата истечения
07.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010938
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический анализатор функции тромбоцитов INNOVANCE PFA-200 в комплекте с принадлежностями и реагентами
Торговое название каз
INNOVANCE PFA-200 тромбоцит функцияларын автоматты талдаушы қажетті керек-жарақтарымен және реагенттермен жиынтықта
Назначение
для использования в диагностических и научно-исследовательских лабораториях и позволяет проводить быстрое определение тромбоцитарных дисфункций в организме человека при различных патологических состояниях, используя симуляцию in vitro гемодинамических условий, при которых происходит адгезия и агрегация тромбоцитов
Область применения
Кардиология, Кардиохирургия, гинекология, хирургия, урология, геронтология, терапия и тд
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Автоматический анализатор функции тромбоцитов Innovance PFA 200 - это единый блок для проведения исследований первичного звена гемостаза в диагностических и научно-исследовательских лабораториях, позволяет быстро и надежно оценить функцию фактора vW, аспириновые эффекты, влияние на гемостатическую функцию тромбоцитов других индукторов и факторов. Особенности системы: 1 канал измерения. 2 инкубационные лунки. Время анализа - 4-8 мин. В качестве образца используется 800 мкл цельной цитратной крови. Позволяет проводить скрининг на болезнь фон Вилебранда. Позволяет оценить эффекты аспириновой терапии. Легко и быстро детектирует блокаду P2Y12-рецептора. Встроенная система контроля в момент запуска. Цветной сенсорный LCD-дисплей. Возможность хранения 1200 результатов пациентов. Встроенный термопринтер. Картриджная реагентная система. Опциональный внешний считыватель штри-кодов. Возможность подключения к лабораторной информационной системе. Встроенная программа помощи. Принцип действия: Моделирование процесса закупорки сосуда in vitro, измерение времени закупорки. Агрегация тромбоцитов происходит в потоке крови, сгусток формируется на мембране, покрытой коллагеном при участии физиологических агонистов (АДФ, эпинефрин, простагландин Е1, хлорид кальция). Детекция происходит по конечной точке в момент смыкания апертуры посредством пневматического преобразователя. Анализатор представляет собой единый блок. Загрузка образцов, реагентов и измерения проводятся в самом анализаторе. Для работы на анализаторе используются цитратные образцы крови, которые должны быть перенесены из первичной пробирки в специальные резервуары для образцов. Условия эксплуатации: Рабочий диапазон температур: 19 - 29°С, температура хранения: -29 - 50°С, влажность: 20-90%. Физические свойства: Выделение тепла - 94 ккал/час, уровень шума - 47 дБ, размеры: 37.3 см x 25.6 см x 37.4 см;
Краткая техническая характеристика каз
Автоматический анализатор функции тромбоцитов Innovance PFA 200 - это единый блок для проведения исследований первичного звена гемостаза в диагностических и научно-исследовательских лабораториях, позволяет быстро и надежно оценить функцию фактора vW, аспириновые эффекты, влияние на гемостатическую функцию тромбоцитов других индукторов и факторов. Особенности системы: 1 канал измерения. 2 инкубационные лунки. Время анализа - 4-8 мин. В качестве образца используется 800 мкл цельной цитратной крови. Позволяет проводить скрининг на болезнь фон Вилебранда. Позволяет оценить эффекты аспириновой терапии. Легко и быстро детектирует блокаду P2Y12-рецептора. Встроенная система контроля в момент запуска. Цветной сенсорный LCD-дисплей. Возможность хранения 1200 результатов пациентов. Встроенный термопринтер. Картриджная реагентная система. Опциональный внешний считыватель штри-кодов. Возможность подключения к лабораторной информационной системе. Встроенная программа помощи. Принцип действия: Моделирование процесса закупорки сосуда in vitro, измерение времени закупорки. Агрегация тромбоцитов происходит в потоке крови, сгусток формируется на мембране, покрытой коллагеном при участии физиологических агонистов (АДФ, эпинефрин, простагландин Е1, хлорид кальция). Детекция происходит по конечной точке в момент смыкания апертуры посредством пневматического преобразователя. Анализатор представляет собой единый блок. Загрузка образцов, реагентов и измерения проводятся в самом анализаторе. Для работы на анализаторе используются цитратные образцы крови, которые должны быть перенесены из первичной пробирки в специальные резервуары для образцов. Условия эксплуатации: Рабочий диапазон температур: 19 - 29°С, температура хранения: -29 - 50°С, влажность: 20-90%. Физические свойства: Выделение тепла - 94 ккал/час, уровень шума - 47 дБ, размеры: 37.3 см x 25.6 см x 37.4 см;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
453500 Коагулометр ИВД, лабораторный, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбинового времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.