РК-МТ-7№010609

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010609

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.02.2013

Дата истечения

07.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010609

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат ИВЛ Extend XT

Торговое название каз

ИВЛ Extend XT аппараты

Назначение

Для реанимации и интенсивной терапии

Область применения

службы неотложной помощи, при транспортировке, послеоперационная палата

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

" Автоматичес -кое измерение статических сопротивления и растяжимос-ти, общего ПДКВ, давления плато " Измерения динамических растяжимости и сопротивления " Концентрация О2 15-100% " Инсуффлированный дыхательный объем 0-5000 л/мин " Инсуффлированный минутный объем 0-99 л/мин " Выдыхаемый минутный объем 0-99 л/мин " Выдыхаемый дыхательный объем 0-5000 л/мин " Частота дыхания 0-120 циклов/мин " Пиковое давление в дыхательных путях 0-120 см Н2О " Среднее давление в дыхательных путях 0-99 см Н2О " ПДКВ 0-99 см Н2О " Уровень утечки 0-100% " Соотношение вдох/выдох 1:99 - 99:1 " Общий ПДКВ 0-99 см Н2О " Давление плато 0-99 см Н2О " Пиковый поток на вдохе 0-250 л/мин " Пиковый поток на выдохе 0-250 л/мин " Тренды По всем параметрам до 48 часов " Журнал событий, не менее 10 000 событий

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
692711	Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом	Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия].