РК-ИМН-5№010921

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010921

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.02.2013

Дата истечения

13.02.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010921

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки нитриловые, диагностические (смотровые), текстурированные, нестерильные, неопудренные/опудренные, Shamrock размерами :XS (X-small), S (Small), M (Medium), L (Large), (X-L) X-Large, в упаковке 100 штук

Торговое название каз

Нитрилден жасалған, диагностикалауға (тексеруге) арналған, текстураланған, стерильді емес, опаланбаған/опаланаған Shamrock қолғаптары, өлшемдері: XS (X-small), S (Small), M (Medium), L (Large), (X-L) X-Large, қаптамада 100 дана

Назначение

Для защиты рук от химических факторов, инфицирования при выполнении диагностических процедур.

Область применения

Область применения: ЛПУ.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип: нестерильные Цвет: Голубой Поверхность: Текстурированная Разработка перчаток и характеристики: Амбидекстральные (подходят для правой и левой руки). Толщина: Палец мин 0,12+/-0,02 Кисть мин 0,10+/-0,02 Манжетка мин 0,08+/-0,02 Физические свойства: Ширина S=85mm, M=90mm, L=100mm, XL=110mm,+ 5mm Длина 240 мм минимум Толщина 0,08 мм минимум (обеспечивает тактильную чувствительность) Прочность на растяжение (неизношенные) 14.0 МПа ( обеспечи-вает прочность) Предел растяжения (неизношенные) 500% минимум Водопроницаемость: В основном непроница-емы для водных паров и воды, обеспечивая отличный биологический барьер. Количество пудры: 0 Не содержат латекс!

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.