РК-ИМН-5№010920

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010920

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.02.2013

Дата истечения

13.02.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010920

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки хирургические, стерильные, опудренные, Shamrock размерами: 6; 6.5; 7; 7.5; 8; 8.5; 9, в упаковке 50 пар / 100 пар

Торговое название каз

Хирургиялық, стерильді, опаланған Shamrock қолғаптары, өлшемдері: 6; 6.5; 7; 7.5; 8; 8.5; 9, қаптамада 50 жұп / 100 жұп

Назначение

Для защиты рук от химических факторов, инфицирования при выполнении диагностических процедур.

Область применения

Область применения: ЛПУ.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип: стерильные Цвет: натуральный Поверхность: Текстурированная Разработка перчаток и характеристики: Амбидекстральные (подходят для правой и левой руки). Толщина: Палец мин 0,13 Кисть мин 0,12 Манжетка мин 0,10 Физические свойства: Ширина 95±10мм ( средний размер) Длина 280 мм минимум Толщина 0,10 мм минимум (обеспечивает тактильную чувствительность) Прочность на растяжение (неизношенные) 24.0 МПа ( обеспечи-вает прочность) Предел растяжения (неизношенные) 750% минимум Водопроницаемость: В основном непроница-емы для водных паров и воды, обеспечивая отличный биологический барьер. Количество пудры: 200мг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
647814	Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные	Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность опудрена, что обеспечивает, прежде всего, более легкое надевание или снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.