РК-ИМН-5№010923

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010923

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.02.2013

Дата истечения

13.02.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010923

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки, диагностические (смотровые), латексные, текстурированные, стерильные, опудренные, Shamrock размерами :XS (X-small), S (Small), M (Medium), L(Large), (X-L) X-Large, в упаковке 50 пар / 100 пар

Торговое название каз

Диагностикалауға (тексеруге) арналған, латекстен жасалған, текстураланған, стерильді, опаланған, Shamrock қолғаптары, өлшемдері: XS (X-small), S (Small), M (Medium), L (Large), (X-L) -Large, қаптамада 50 жұп / 100 жұп

Назначение

Область применения: ЛПУ. Назначение: для защиты рук от химических факторов, инфицирования при выполнении диагностических процедур

Область применения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип: стерильные Цвет: натуральный Поверхность: Текстурированная Разработка перчаток и характеристики: Амбидекстральные (подходят для правой и левой руки). Толщина: Палец мин 0,11+/-0,01 Кисть мин 0,10+/-0,01 Манжетка мин 0,08+/-0,01 Физические свойства: Ширина 95±10мм ( средний размер) Длина 238 мм минимум Толщина 0.08 мм минимум (обеспечивает тактильную чувствительность) Прочность на растяжение (неизношенные) 14.0 МПа ( обеспечивает прочность) Предел растяжения (неизношенные) 650% минимум Водопроницаемость: В основном непроницаемы для водных паров и воды, обеспечивая отличный биологический барьер. Количество пудры: 200мг Не содержат латекс!

Краткая техническая характеристика каз

Т?рі: стерильді Т?сі: таби?и Беткі ?абаты: Текстуралан?ан ?ол?апты ??деу ж?не сипаттамасы: Амбидекстральді (о? ж?не сол ?ол?а келеді). ?алы?ды?ы: Сауса? мин 0,11+/-0,01 Кисть мин 0,10+/-0,01 Манжетка мин 0,08+/-0,01 Физические свойства: Ширина 95±10мм ( средний размер) Длина 238 мм минимум Толщина 0.08 мм минимум (обеспечивает тактильную чувствительность) Прочность на растяжение (неизношенные) 14.0 МПа ( обеспечивает прочность) Предел растяжения (неизношенные) 650% минимум Водопроницаемость: В основном непроницаемы для водных паров и воды, обеспечивая отличный биологический барьер. Количество пудры: 200мг Не содержат латекс!

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
647814	Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные	Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность опудрена, что обеспечивает, прежде всего, более легкое надевание или снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.