РК-ИМН-5№010918

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010918

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.02.2013

Дата истечения

13.02.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010918

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Нити рассасывающиеся

Торговое название каз

Сіңетін жіптер

Назначение

Пластическая хирургия область применения Предназначены для косметологических операций омолаживания, дтяжки мягких тканей лица, устранения морщин.

Область применения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

- условные номера 4/0, 3/0, 2/0, 0 (метрические размеры 1.5, 2, 3, 3.5); - длина нити:10.0, 5.0, 1.0, 0.5, 0.24, 0.18, 0.12, 0.10, 0,085 м; - хранения при температуре 10-25° С - условные номера 4/0, 3/0, 2/0, 0 (метрические раз-меры 1.5, 2, 3, 3.5), - длина нити: 0.4, 0.5, 0.6, 1.0 м; - размер игл: 50, 70, 90, 100, 120, 150 - хранения при температуре 10-25° С - условные номера 4/0, 3/0, 2/0, 0 (метрические раз-меры 1.5, 2, 3, 3.5), - длина нити: 0.4, 0.5, 0.6, 1.0 м; - размер игл: 50, 70, 90, 100, 120, 150 - хранения при температуре 10-25° С - условные номера 4/0, 3/0, 2/0, 0 (метрические раз-меры 1.5, 2, 3, 3.5), - длина нити: 0.4, 0.5, 0.6, 1.0 м; - размер игл: 50, 70, 90, 100, 120, 150 - хранения при температуре 10-25° С

Краткая техническая характеристика каз

- шартты н?мірлері 4/0, 3/0, 2/0, 0 (метрлік ?лшемдері 1.5, 2, 3, 3.5); жіпті? ?зынды?ы:10.0, 5.0, 1.0, 0.5, 0.24, 0.18, 0.12, 0.10, 0,085 м; - 10-25° С температурада са?тау керек - шартты н?мірлері 4/0, 3/0, 2/0, 0 (метрлік ?лшемдері 1.5, 2, 3, 3.5), жіпті? ?зынды?ы: 0.4, 0.5, 0.6, 1.0 м; - инелердi? ?лшемi: 50, 70, 90, 100, 120, 150мм - 10-25° С температурада са?тау керек - шартты н?мірлері 4/0, 3/0, 2/0, 0 (метрлік ?лшемдері 1.5, 2, 3, 3.5). жіпті? ?зынды?ы: 0.4, 0.5, 0.6, 1.0 м; - инелердi? ?лшемi: 50, 70, 90, 100, 120, 150мм. 10-25° С температурада са?тау керек - шартты н?мірлері 4/0, 3/0, 2/0, 0 (метрлік ?лшемдері 1.5, 2, 3, 3.5), жіпті? ?зынды?ы: 0.4, 0.5, 0.6, 1.0 м. - инелердi? ?лшемi: 50, 70, 90, 100, 120, 150 мм. - 10-25° С температурада са?тау керек

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
977306	Нить косметологическая для лифтинга, рассасывающаяся	Стерильная нить, изготавливаемая из рассасывающегося материала (например, поли-L-лактида, полилактид-ко-гликолида), с выступами (например, шипами или бугорками) по всей длине, предназначенная для хирургической имплантации, как правило, в процессе косметологической хирургической процедуры для лифтинга определенной области (например, лица, шеи, груди). Изделие вводится через слой дермы и прикрепляется к глубоким фасциям, где выступы образуют натяжение для поднятия подкожного слоя. Доступны изделия различной длины; нить может поставляться со специальными одноразовыми инструментами для имплантации (например, с иглой, канюлей).