РК-ИМН-5№010991

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010991

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.02.2013

Дата истечения

13.02.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010991

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Инструменты гинекологические, однократного применения, стерильные

Торговое название каз

Гинекологиялық, бірреттік қолдануға арналған құралдар, стерильді

Назначение

Предназначены для забора биологического материала из цервикального канала и уретры.

Область применения

Гинекологические и урологические отделения лечебно-профилактических учреждений ( женские консультации и др)

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полимерный ворсистый для взятия биологического материала из уретры и цервикального канала. Стерильный, однократного применения. Изготовлен по флоковой технологии. Низкая травматичность при исследовании. Длина нейлоновой ворсинки не более 1 мм. Рабочая часть зондов должна отламываться в месте насечек при отгибании их на угол не более 90° Транспортный сосуд должен быть расположенный в полой ручке зонда Зонды должны быть стерильны в первичной потребительской упаковке, упаковка зондов должна быть герметичной. стерилизация радиационным способом Полимерный ворсистый для взятия биологического материала из экзо- и эндо- частей цервикального канала на цитологическое исследование. Стерильный, однократного применения. Изготовлен по флоковой технологии. Низкая травматичность при исследовании. Длина нейлоновой ворсинки не более 1,5 мм. Рабочая часть зондов должна отламываться в месте насечек при отгибании их на угол не более 90° Соединение щетки со стержнем должно осуществляться клеем водоэмульсионным марки ПВА по ОСТ 110140. Салазки не должны перемещаться по стержню под действием собственного веса, допускается небольшой люфт вблизи ручки. Салазки должны надежно фиксировать заборную часть зонда цервикального комбинированного в положении для съема биологического материала. Транспортный сосуд должен быть расположенный в полой ручке зонда Зонды должны быть стерильны в первичной потребительской упаковке, упаковка зондов должна быть герметичной. стерилизация радиацион- ным спососбом Полимерный ворсистый для взятия биологического материала из экзо- и эндо- частей цервикального канала на цитологическое исследование. Стерильный, однократного применения. Изготовлен по флоковой технологии. Низкая травматичность при исследовании. Длина нейлоновой ворсинки не более 1,5 мм. Рабочая часть зондов должна отламываться в месте насечек при отгибании их на угол не более 90° Соединение щетки со стержнем должно осуществляться клеем водоэмульсионны

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
479135	Набор для акушерских/гинекологических операций, содержащий лекарственные средства	Набор различных стерильных хирургических инструментов, перевязочных материалов, лекарственных средств и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций; это универсальный набор для акушерских/гинекологических хирургических операций, не предназначенный для конкретной процедуры. Это изделие одноразового использования.