РК-МТ-7№004711

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№004711

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.02.2013

Дата истечения

18.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№004711

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких SLE 5000 в комплекте

Торговое название каз

SLE 5000 өкпені жасанды желдету аппараты жиынтықта

Назначение

Аппарат предназначен для проведения традиционной вентиляции, высокочастотной осцилляторной вентиляции (с активным выходом) и комбинированной вентиляции легких у детей.

Область применения

Реаниматология, анестезиология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Предназначен для пациентов весом до 20 кг в режимах традиционной вентиляции и высокочастотной осцилляции. Вентилятор может быть использован в качестве вентилятора с регулируемым давлением и заданным объемом, или с регулируемым давлением и заданной продолжительностью цикла. Это вентилятор с управлением от компьютера. Компьютер разделен на три электронных подсистемы (пользовательский интерфейс, монитор и управление), вмонтированных в верхнюю часть. Технические характеристики: Напряжение 100-250 В /50-60 Гц. Мощность 115 ВА. Предохранители 220-250В~50-60Гц; предохранитель Т (1,0LA)250B. 100-110B~50-60Гц; предохранитель Т (2,0LA) 110B. Аварийное батарейное питание 12 В Заряд батареи: полный - 24 ч, 80% - 8 часов. Размеры 330мм х 330мм х 470мм. Высота на опоре 1140 см. Вес 23,6 кг

Краткая техническая характеристика каз

Д?ст?рлі желдету ж?не жо?ары жиілікті осцилляция режимдерінде 20 кг-ге дейінгі салма?та?ы пациенттерге арнал?ан. Желдеткіш ?ысымы реттелетін ж?не берілген к?лемімен немесе ?ысымы реттелетін ж?не циклді? ?за?ты?ымен желдеткіш ретінде пайдаланылуы м?мкін. Б?л компьютерден бас?арылатын желдеткіш. Компьютер жо?ар?ы б?лікке монтаждал?ан ?ш электронды ?осал?ы ж?йеге б?лінген (пайдаланушы интерфейсі, монитор ж?не бас?ару). Техникалы? сипаттамалары: Кернеу 100-250 В /50-60 Гц. ?уаты 115 ВА. Са?тандыр?ыштар 220-250В~50-60Гц; са?тандыр?ыш Т (1,0LA)250B. 100-110B~50-60Гц; са?тандыр?ыш Т (2,0LA) 110B. Апатты батареялы? ?уаты 12 В Батарея заряды: толы? - 24 са?, 80% - 8 са?ат. ?лшемі 330мм х 330мм х 470мм. Тіректегі биіктігі 1140 см. Салма?ы 23,6 кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
455994	Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический	Автономное работающее от сети (сети переменного тока) обеспечивающее автоматическую циркуляцию изделие, используемое для проведения контролируемой альвеолярной вентиляции легких в процессе общей анестезии, которое можно использовать совместно с ингалируемыми анестетиками. Имеет упрощенную конструкцию и меньше функций по сравнению аппаратом искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии, однако, соответствующим образом удовлетворяет потребности пациента в обмене кислорода (O2) и диоксида углерода (CO2) для поддержания нормальных концентраций газа в крови. Изделие позволяет контролируемым образом подавать пациенту газ для дыхания; оно оборудовано устройством подачи сигналов тревоги, предупреждающих об изменениях в манере дыхания пациента или о возникновении небезопасных для работы условий.