РК МИ (МТ)-0№026063

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026063

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026063

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Светильник смотровой MASTERLIGHT LED, MASTERLIGHT LED 1000, MASTERLIGHT LED 2000, MASTERLIGHT LED 3000/LED 3000F, MASTERLIGHT LED 4000/LED 4000F

Торговое название каз

Тексеру шырағданы MASTERLIGHT LED, MASTERLIGHT LED 1000, MASTERLIGHT LED 2000, MASTERLIGHT LED 3000/LED 3000F, MASTERLIGHT LED 4000/LED 4000F

Назначение

Предназначены для использования в операционных залах, процедурных кабинетах для освещения операционного поля при проведении хирургических операций или диагностических процедур.

Область применения

Акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, дерматовенерология, косметология, спортивная медицина, педиатрия, стоматология, травматология и ортопедия, урология, хирургия, пластическая хирургия, челюстно-лицевая хирургия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Светильник смотровой MASTERLIGHT LED 1000 фирмы KaWe предназначен для бестеневого, высокоэффективного освещения поля обследования на теле пациента. MASTERLIGHT LED 2000 - служит предоставлению глубины освещения. MASTERLIGHT LED 3000 / LED 3000F - используется для обеспечения освещения. MASTERLIGHT LED 4000 / LED 4000F - используется для обеспечения освещения.

Краткая техническая характеристика каз

KaWe фирмасының MASTERLIGHT LED 1000 тексеру шырағданы пациенттің денесіндегі зерттеу алаңын көлеңкесіз, жоғары тиімді жарықтандыруға арналған. MASTERLIGHT LED 2000 - жарықтандыру тереңдігін қамтамасыз ету үшін қызмет етеді. MASTERLIGHT LED 3000 / LED 3000F - жарықтандыруды қамтамасыз ету үшін қолданылады. MASTERLIGHT LED 4000 / LED 4000F - жарықтандыруды қамтамасыз ету үшін қолданылады.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды от - 10 °C до + 50 °C, при относительной влажности от 20 % до 90 %

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.