РК-МТ-7№010979

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010979

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.02.2013

Дата истечения

18.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010979

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

ЗАУШНЫЙ СЛУХОВОЙ АППАРАТ INIZIA РАЗЛИЧНОЙ МОДИФИКАЦИИ: 1/3

Торговое название каз

ТҮРЛІ МОДИФИКАЦИЯДАҒЫ INIZIA ҚҰЛАҚСЫРТЫЛЫҚ ЕСТУ АППАРАТЫ : 1/3

Назначение

Коррекция потери слуха, как взрослых, так и детей (подходит для пациентов со значительной потерей слуха). Слуховые аппараты Bernafon AG - это легкость настройки, гибкость в использовании и инновационные функции. Они удобно размещаются за маленьким ухом, безопасны, надежны и просты в управлении.

Область применения

Отоларингология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основные технические характеристики (для куплера объемом 2 см3): Параметр\Модель Звуковод / Рожок: SlimTube HE / HE10 680 (Petite), SlimTube HE / HE10 680 (microM), SlimTube HE / HE10 680 (microP), SlimTube HE / HE10 680 (SP). ВУЗД90 (дБ УЗД): 118/125 (Petite), 126/132 (microM), 124/129 (microP), 132/133(SP). Макс. усиление (дБ) 45/44 (Petite), 54/57 (microM), 56/60 (microP), 69/70(SP). Диапазон частот (Гц): <100-6500 (Petite), <100-6800 (microM), <100-5500 (microP), <100-6500(SP) Тип батареи: 10 (Petite), 312 (microM), 13 (microP), 13(SP)Рабочий ток (мА) 1,0 (Petite); 1,1 (microM); 1,3 (microP); 1,3(SP)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.