РК-ИМН-5№004286

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004286

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.02.2013

Дата истечения

18.02.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004286

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Эндотрахеальная трубка без манжеты тип Murphy, силиконизированная, однократного применения, стерильная, размерами (мм): 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді, өлшемі (мм): 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0, Murphy типті манжетасыз силикондалған эндотрахеальді түтік

Назначение

Для механической вентиляции под давлением,обезболивания при невозможности использования наркозной маски,защита от аспирации,отсасывания выделений из трахеи и бронхов.

Область применения

Анестезиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эндотрахеальная трубка без манжеты тип Murphy применяется через рот или нос, изготовлена из мягкого эластичного ПВХ- уменьшает риск возникновения травмы; двойная ,четкая градуировка трубки, четкая голубая линия; рентгеноконтрастная полоска. Трубка удобна для длительного применения, оборудована коннекторами (соединителями) 15 мм. Стерилизована оксидом этилена. Силиконизированная, повышенного скольжения для атравматичной интубации и аспирации. Гладкие стенки трубок предотвращают накопления выделений. Срок годности: Пять лет от даты стерилизации.

Краткая техническая характеристика каз

Murphy т?ріндегі манжетасыз силикондал?ан эндотрахеальды т?тік жара?аттану ?аупін т?мендететін ж?мса?, сол?ылда? ПВХ- дан жасал?ан ауыз немесе м?рын ар?ылы енгізіліп ?олданылады; т?тікте екі рет салын?ан белгі, аны? к?к сызы?, рентгенконтрастылы жола? бар. Т?тік ?за? уа?ыт бойы ?олдану?а ?олайлы, ж?не коннекторлармен (жал?а?ыштармен) жабды?тал?ан.Этилен оксидімен зарарсыздандырыл?ан. Жара?аттамай интубациялау ж?не аспирациялау ?шін силикондал?ан, тез жылжиды. Т?тік ?абыр?аларыны? тегіс болуы шы?арылымдарды? жиналуыны? алдын алады Жарамдылы? мерзімі:Стерилизациядан ?ткен к?ннен бастап бес жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
384424	Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования	Полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. Изделие может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) быть рентгеноконтрастным; и 4) иметь встроенный пилотный баллон для мониторинга давления в манжете. Оно обычно сделано из пластика или резины. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие одноразового использования.