РК-МТ-7№010987
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010987
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.02.2013
Дата истечения
18.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010987
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Прямой офтальмоскоп, модели Specialist, Professional
Торговое название каз
Specialist, Professional модельді тік офтальмоскоп
Назначение
oисследование внутренних структур глаза
oофтальмоскоп
/ретиноскоп направляет пучок света в глаз пациента и располагает глаз наблюдателя в правильном положении для наблюдения отраженного пучка света и внутренних деталей глаза пациента.
oоценка состояния хрусталика и приподнятых участков на сетчатке.
oВозможность одновременного просмотра картины глазного дна несколькими специалистами/группой специалистов в учебных целях или для врачебного консилиума.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Камера:
Интерфейс: USB 2
Питание:
Разрешение: Берется от разъема USB 2;
Чтобы проверить модель 6 из 2-х группы на 1951 USAF TEST PATTERN ( соответствует стандарту MIL-STD 150A), когда используется в сочетании с 20D линзой.
Кабель : Для подключения камеры к компьютеру, Keeler рекомендует максимум 5 м USB 2.0A к минипин-контакту (иногда называемый как USB 2.0A к мини B);
Расстояние: Изображение с камеры возможно регулировать
± 7 градусов;
Рабочая дистанция: Номинальная рабочая дистанция 440мм. Разрешение: приведенное выше будет поддерживаться от 350 мм до 650 мм расстояния от инструментов до глаз рассматриваемых с 20D линзой;
Операционная система: Совместима с Windows 7 и Windows XP;
Управление: Все управление и особенности Vantage Plus поддерживаются;
Вертикальная настройка:
Вертикальная настройка происходит вращением винта настройки на отражающем держателе.
Изображение должно быть отрегулировано таким образом, что световое пятно должно находиться в центре.
Горизонтальная настройка: Заводская настройка
Глубина поля: ±35мм @ 440мм;
Вес: 520 гр-662гр;
Краткая техническая характеристика каз
Камера:
Интерфейс: USB 2
Питание:
Разрешение: Берется от разъема USB 2;
Чтобы проверить модель 6 из 2-х группы на 1951 USAF TEST PATTERN ( соответствует стандарту MIL-STD 150A), когда используется в сочетании с 20D линзой.
Кабель : Для подключения камеры к компьютеру, Keeler рекомендует максимум 5 м USB 2.0A к минипин-контакту (иногда называемый как USB 2.0A к мини B);
Расстояние: Изображение с камеры возможно регулировать
± 7 градусов;
Рабочая дистанция: Номинальная рабочая дистанция 440мм. Разрешение: приведенное выше будет поддерживаться от 350 мм до 650 мм расстояния от инструментов до глаз рассматриваемых с 20D линзой;
Операционная система: Совместима с Windows 7 и Windows XP;
Управление: Все управление и особенности Vantage Plus поддерживаются;
Вертикальная настройка:
Вертикальная настройка происходит вращением винта настройки на отражающем держателе.
Изображение должно быть отрегулировано таким образом, что световое пятно должно находиться в центре.
Горизонтальная настройка: Заводская настройка
Глубина поля: ±35мм @ 440мм;
Вес: 520 гр-662гр;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 713094 | Офтальмоскоп прямой, с питанием от сети | Работающий от сети переменного тока офтальмологический прибор, предназначенный для изучения внутренних структур глаза, позволяющий специалисту отчётливо видеть детали сетчатки и других структур/сред глаза (роговицы, водянистой влаги, хрусталика и стекловидного тела). Он состоит из встроенного источника света, который направляется специалистом через зрачок для освещения внутренней части глазного яблока, зеркала с одним отверстием, через которое смотрит врач, и диска, содержащего несколько линз различной силы, которые могут меняться специалистом в ходе осмотра. Он создает прямое или неперевернутое изображение с увеличением приблизительно в 15 раз. Питание осуществляется через трансформатор, понижающий напряжение. |