РК-МТ-7№010984
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010984
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.02.2013
Дата истечения
18.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010984
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровой рефрактор (фороптор) НDR-7000
Торговое название каз
НDR-7000 сандық рефракторы (фороптор)
Назначение
Предназначен для субъективного измерения рефракции на основании аккомодационной способности глаз пациента, кроме того для обнаружения и измерения любых аномалий бинокулярного зрения
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон измерений
Сфера:
-29.00 ~ +26.75D (Обычные)
-19.00 ~ +16.75D (при тестах призмы или XC)
(шаг 0.12/0.25/0.5/1/2/3/4D)
Цилиндр:
0.00 ~ ±8.75D (шаг 0.25/0.5/1/2/3D)
Ось: 1 ~ 180 (шаг 1/ 5/ 15)
PD:
48 ~ 80 мм (шаг 0.5/1 мм)
PD для близи: 50 ~ 74 мм
Рабочее расстояние для близи: 35 ~ 70 см
Вращающаяся призма:
0 ~ 20 (шаг 0.1/0.2/0.5/1/2)
Кросс цилиндр:
±0.25D
±0.50D
±0.25D линзы с разделяющейся призмой (двойной кросс цилиндр)
Пупиллоскопические линзы:
+1.5D, +2.0D (Расстояние измерений 67 см, 50 см)
Характеристики приборов
Цифровой рефрактор (фороптор):
361 (Ш) X 108 (Г) X 280(В) мм, 4.74 кг
Рабочая панель:
216 (Ш) X 246 (Г) X 225 (В) мм, 1.89 кг (включая внутренний принтер)
Распределительная коробка:
251 (Ш) X 240 (Г) X 71(В) мм, 1.88 кг
Источник питания:
Электронный фороптор: 9 В 2 A, 17 В 5 A
Рабочая панель: 9 В 1 A, 12 В 1.2 A, 5 В 3 A
Распределительная коробка: 100~120/200~240 В~ 2A 50/60 Гц
Дополнительные линзы
Отверстие окклюзии
Линзы точечного отверстия: диаметр 2 мм
Тест Маддокса:
Правый глаз (красная, горизонтальная), Левый глаз (красная, вертикальная)
Красный/зеленый светофильтр:
Правый глаз (красная), Левый глаз (зеленая)
Поляризационный фильтр:
Правый глаз (135°, 45°), Левый глаз (45°, 135°)
Разделяющаяся призма:
Правый глаз (6 BU)
Левый глаз (10 BI: соответствие до 5)
Линзы проверки PD
Линзы с фиксированным XC:
(±0.50 D, при оси, фиксированной на 90°)
Поле зрения: 40° ( VD: 12 мм)
Ввоз на территорию Республики Казахстан производится в порядке на основании обязательного разрешения ТОО "МедАспапОптика"
Краткая техническая характеристика каз
Диапазон измерений
Сфера:
-29.00 ~ +26.75D (Обычные)
-19.00 ~ +16.75D (при тестах призмы или XC)
(шаг 0.12/0.25/0.5/1/2/3/4D)
Цилиндр:
0.00 ~ ±8.75D (шаг 0.25/0.5/1/2/3D)
Ось: 1 ~ 180 (шаг 1/ 5/ 15)
PD:
48 ~ 80 мм (шаг 0.5/1 мм)
PD для близи: 50 ~ 74 мм
Рабочее расстояние для близи: 35 ~ 70 см
Вращающаяся призма:
0 ~ 20 (шаг 0.1/0.2/0.5/1/2)
Кросс цилиндр:
±0.25D
±0.50D
±0.25D линзы с разделяющейся призмой (двойной кросс цилиндр)
Пупиллоскопические линзы:
+1.5D, +2.0D (Расстояние измерений 67 см, 50 см)
Характеристики приборов
Цифровой рефрактор (фороптор):
361 (Ш) X 108 (Г) X 280(В) мм, 4.74 кг
Рабочая панель:
216 (Ш) X 246 (Г) X 225 (В) мм, 1.89 кг (включая внутренний принтер)
Распределительная коробка:
251 (Ш) X 240 (Г) X 71(В) мм, 1.88 кг
Источник питания:
Электронный фороптор: 9 В 2 A, 17 В 5 A
Рабочая панель: 9 В 1 A, 12 В 1.2 A, 5 В 3 A
Распределительная коробка: 100~120/200~240 В~ 2A 50/60 Гц
Дополнительные линзы
Отверстие окклюзии
Линзы точечного отверстия: диаметр 2 мм
Тест Маддокса:
Правый глаз (красная, горизонтальная), Левый глаз (красная, вертикальная)
Красный/зеленый светофильтр:
Правый глаз (красная), Левый глаз (зеленая)
Поляризационный фильтр:
Правый глаз (135°, 45°), Левый глаз (45°, 135°)
Разделяющаяся призма:
Правый глаз (6 BU)
Левый глаз (10 BI: соответствие до 5)
Линзы проверки PD
Линзы с фиксированным XC:
(±0.50 D, при оси, фиксированной на 90°)
Поле зрения: 40° ( VD: 12 мм)
Ввоз на территорию Республики Казахстан производится в порядке на основании обязательного разрешения ТОО "МедАспапОптика"
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 349886 | Рефрактометр офтальмологический, автоматический | Автоматическое офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента. Световой пучок направляется из устройства в глаз пациента и отражается обратно, где он регистрируется. Усиройство позволяет измерять сферы, цилиндры и оси, а также аберрации высокого порядка; обычно показатели выражены в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния, выраженной в метрах). Используя эту информацию, устройство, также известное, как аберрометр, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента. |