РК МИ (ИМН)-0№026062

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026062

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Гель на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты 25 мг/мл Regenyal Idea Super Lips в шприце объемом 1 мл

Торговое название каз

Тұрақтандырылған гиалурон қышқылы негізіндегі Regenyal Idea Super Lips гелі 25 мг/мл, көлемі 1 мл шприцте

Назначение

Regenyal Idea Super Lips- это имплантируемый медицинский препарат, предназначенный для лечения эстетических дефектов следующих зон лица: • носогубные складки • перибукальные морщины • шрамы от акне и на лице • глабеллярные морщины • лобные морщины • зоны лица, которые нуждаются в обогащении тканей лица (напр., щёки, подбородок, скулы, губы), благодаря временному увеличению объёма за счёт увеличения мягких тканей.

Область применения

Эстетическая медицина, косметология.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Regenyal Idea Super Lips это рассасывающийся медицинский препарат (стерильный, апирогенный и физиологический гель), используемый как наполнитель для коррекции среднего и сильного птоза тканей лица с увеличением объёма, а также контура губ. Основным компонентом является поперечно-сшитая гиалуроновая кислота неживотного происхождения, произведённая с помощью бактериологической ферментации. СОСТАВ: Поперечно-сшитая гиалуроновая кислота- 25 мгр/гр; Фосфатно-солевой буферный раствор; Необходимое количество воды для инъекций- 1 гр.

Краткая техническая характеристика каз

Regenyal Idea Super Lips - еріннің көлемі мен контурының ұлғаюымен бет тіндерінің орташа және ауыр птозын түзету үшін толтырғыш ретінде қолданылатын сіңірілетін медициналық өнім (стерильді, пирогенді емес және физиологиялық гель). Негізгі компонент - жануарлардан алынған айқаспалы гиалурон қышқылы, бактериологиялық ашыту нәтижесінде түзіледі. ҚҰРАСТЫРУ: Айқас байланысқан гиалурон қышқылы - 25 мг/г; Фосфатты-тұзды буферлі ерітінді; Инъекциялар үшін қажетті су мөлшері- 1 г.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 28 °С, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Не замораживать.

код НМИРК	Наименование	Описание
258703	Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического полимера, рассасывающийся	Стерильный рассасывающийся водный раствор, содержащий химически синтезированный полимер (например, сополиамид), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.