РК-ИМН-5№004433

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004433

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.02.2013

Дата истечения

25.02.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004433

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Аспирационный катетер с вакуум-контролем, стерильный, однократного применения, размерами (СН) 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, длиной (мм): 400 и 600

Торговое название каз

Вакуум-бақылағышы бар, стерильді, бір рет қолданылатын аспирациялық катетер, өлшемдері (СН): 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, ұзындығы (мм): 400 және 600

Назначение

Отсасывание продуктов секреции из бронхов во время интубации и трахеостомии.

Область применения

Анестезиолгия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилизованы окисью этилена и являются продукцией одноразового использования. Изготовлен из эластичного ПВХ, технология "замороженной поверхности". Аспирационный катетер выполнен в форме трубки круглого сечения и коннектора, цветом, определяющим его размер. Другой конец имеет гладко оплавленное центральное отверстие. Имеются отверстия на боковой поверхности. Срок хранения 5 лет от даты стерилизации.

Краткая техническая характеристика каз

Тіл т?бірін ал?а жылжытып, тыныс жолдарыны? тарылуын бол?ызбайды. Созылмалы ПВХ-дан дайындал?ан, "то?азытыл?ан бет" технологиясы. Аспирациялы? катетер д??гелек ?има т?тігі ж?не коннектор пішінінде, оны? ?лшемін аны?тайтын т?спен жасалын?ан. Екінші ?шында тегіс бал?ытыл?ан орталы? тесігі бар. Б?йір беттерінде тесіктер бар. Са?тау мерзімі стерилизациялау к?нінен бастап 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
820256	Система аспирационная низкого давления	Соединение устройств, используемое для эвакуации газовых, жидкостных, тканных или других инородных материалов обычно из дыхательных путей новорожденного посредством слабого всасывания. Оно, в общем, состоит из всасывающего насоса, приводимого воздухом под давлением или кислородом, трубопровода, пластических/ стеклянных контейнеров (контейнера), вакуумметра, ручки контроля вакуума, переливного улавливателя, влажного фильтра и, возможно, микробного фильтра. Газ под давлением помогает насосу создать вакуум во всасывающем трубопроводе, который вводится в тело для удаления материала в сборный контейнер.