РК-МТ-7№010994

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010994

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.02.2013

Дата истечения

25.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010994

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Хирургический аспиратор New Hospivac, варианты исполнений: New Hospivac 350, New Hospivac 400

Торговое название каз

New Hospivac хирургиялық аспираторы, орындалу нұсқалары: New Hospivac 350, New Hospivac 400

Назначение

Предназначен для аспирации различных биологических жидкостей (кровь, слизь, экссудат и т.д).

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

New Hospivac 350/New Hospivac 400 Электропитание: 230В/50Гц Энергопотребление: 230ВА/300ВА Предохранитель: F1x4A L 250V Максимальное давление всасывания (без банки): -90кПа (-0,90 Bar) Максимальный объем всасывания (без банки): 60 л/мин /90 л/мин Вес: 13кг / 20кг Размер, (мм): 460х850х420 Режим работы: непрерывный Условия работы: температура воздуха: 10-40°С влажность воздуха: 20-85% Высота - 0-2000м на у/м Условия хранения: Температура воздуха: -40-70°С Влажность воздуха: 10-95%

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
624556	Аспиратор твердых тканей при ортопедических операциях	Переносное хирургическое трубчатое устройство, предназначенное для подачи ирригационной жидкости и отсоса, одновременно помогая направлять вращающееся сверло (например, хирургическое спиральное сверло или коронковый бор) во время ортопедической процедуры сверления твердых тканей (обычно кости) и/или металлического имплантата (например, ортопедического костного винта). Он подключается к ирригационной/аспирационной системе (системам) через конструкцию с двумя отверстиями: одно отверстие для подачи ирригационной жидкости, а второе - для аспирации жидкости и остатков; ирригационная жидкость также действует как охлаждающее средство, чтобы избежать перегрева места сверления. Изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, как правило, со сменными направляющими сверла. Это изделие для многоразового использования.