РК-МТ-7№010993

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010993

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.02.2013

Дата истечения

25.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010993

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Хирургический аспиратор New Askir, варианты исполнений: New Askir 20, New Askir 30

Торговое название каз

New Askir хирургиялық аспираторы, орындалу нұсқалары: New Askir 20, New Askir 30

Назначение

Предназначен для аспирации различных биологических жидкостей (кровь, слизь, экссудат и т.д).

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

New Askir 20 Электропитание: 230В/50Гц Энергопотребление: 184ВА Предохранитель: F1x1.6A L 250V Максимальное давление всасывания (без банки): -75кПа (-0,75 Bar) Максимальный объем всасывания (без банки): 16 л/мин Вес: 2,5 кг Размер, (мм): 350х210х180 Продолжительность цикла Работа/Отдых: непрерывный Условия работы: температура воздуха: 5-35°С влажность воздуха: 30-75% Высота - 0-2000м на у/м Условия хранения: Температура воздуха: -40-70°С Влажность воздуха: 10-100% New Askir 30 Электропитание: 230В/50Гц Энергопотребление: 107ВА Предохранитель: F1x1.6A L 250V Максимальное давление всасывания (без банки): -80кПа (-0,80 Bar) Максимальный объем всасывания (без банки): 40 л/мин Вес: 3,6 кг Размер, (мм): 350х210х180 Продолжительность цикла Работа/Отдых: непрерывный Условия работы: температура воздуха: 10-40°С влажность воздуха: 20-85% Высота - 0-2000м на у/м Условия хранения: Температура воздуха: -40-70°С Влажность воздуха: 10-95%

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
624556	Аспиратор твердых тканей при ортопедических операциях	Переносное хирургическое трубчатое устройство, предназначенное для подачи ирригационной жидкости и отсоса, одновременно помогая направлять вращающееся сверло (например, хирургическое спиральное сверло или коронковый бор) во время ортопедической процедуры сверления твердых тканей (обычно кости) и/или металлического имплантата (например, ортопедического костного винта). Он подключается к ирригационной/аспирационной системе (системам) через конструкцию с двумя отверстиями: одно отверстие для подачи ирригационной жидкости, а второе - для аспирации жидкости и остатков; ирригационная жидкость также действует как охлаждающее средство, чтобы избежать перегрева места сверления. Изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, как правило, со сменными направляющими сверла. Это изделие для многоразового использования.