РК-МТ-7№010990
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010990
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.02.2013
Дата истечения
25.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010990
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat, варианты исполнения: Colon Hydromat Standart, Colon Hydromat Comfort в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Колоногидротерапияға арналған Colon Hydromat аппараты, орындалу нұсқалары: Colon Hydromat Standart, Colon Hydromat Comfort керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Аппарат предназначен для эффективного очищения и массажа кишечника, а также кислородотера-пии и инфузии лекарственных средств.
Область применения
Лечебно-профилактические медицинские учреждения, санаторно-курортные лечебницы.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики:
Электропитание: 100-240В, 50-60Гц.
Давление воды (холодной, горячей): 2-4бар.
Температура окружающей среды при эксплуатации: +15°С…+30°С.
Температура хранения:+5°С…+40°С.
Автоматический контроль всех параметров.
Двойной контроль параметров гарантирует безопасный диапазон температуры и давления для пациента.
Двойной контроль температуры промывной жидкости (цифровой и аналоговый) на выходе из системы с точностью 0,1°С.
Цифровая индикация и автоматическое запоминание уровня промывной жидкости.
Блок управления обеспечивает вызов медсестры и отключение подачи промывной жидкости.
Подключение холодной, сточной и теплой воды.
Смеситель для дезинфектантов.
Регулятор процедурного давления, индикаторы продолжительности процедуры, количества использованной воды.
Габариты (ШхВхГ), мм/Вес, кг: Colon Hydromat Standart: 495х480х250мм/ Вес 18,2кг.
Colon Hydromat Comfort: 510х545х250мм/Вес 27,5кг.
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики:
Электропитание: 100-240В, 50-60Гц.
Давление воды (холодной, горячей): 2-4бар.
Температура окружающей среды при эксплуатации: +15°С…+30°С.
Температура хранения:+5°С…+40°С.
Автоматический контроль всех параметров.
Двойной контроль параметров гарантирует безопасный диапазон температуры и давления для пациента.
Двойной контроль температуры промывной жидкости (цифровой и аналоговый) на выходе из системы с точностью 0,1°С.
Цифровая индикация и автоматическое запоминание уровня промывной жидкости.
Блок управления обеспечивает вызов медсестры и отключение подачи промывной жидкости.
Подключение холодной, сточной и теплой воды.
Смеситель для дезинфектантов.
Регулятор процедурного давления, индикаторы продолжительности процедуры, количества использованной воды.
Габариты (ШхВхГ), мм/Вес, кг: Colon Hydromat Standart: 495х480х250мм/ Вес 18,2кг.
Colon Hydromat Comfort: 510х545х250мм/Вес 27,5кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 800905 | Колоноскоп оптоволоконный гибкий | Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения всего толстого кишечника [нижнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)]. Он вводится через занальное отверстие в процессе колоноскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Обычно используется для исследования выстилки толстого кишечника, изменений ритма дефекации, рака толстой кишки, полипов, дивертикулёза, скрытой или явной крови в стуле и анемии неясной этиологии. Это изделие для многоразового использования. |