РК-МТ-7№010988
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010988
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.02.2013
Дата истечения
25.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010988
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система перекладки пациента Alvo TRANSPA, варианты исполнения: передвижная, 4-12-1; стационарная, 4-12-2; для встройки в стену, 4-12-3
Торговое название каз
Alvo TRANSPA емделушіні жатқызу жүйесі, орындалу нұсқалары: жылжымалы, 4-12-1; стационарлық, 4-12-2; қабырғаға орнату үшін, 4-12-3
Назначение
Предназначена для поддерживания пациента во время транспортировки, а также позволяет безопасно перекладывать его между изделиями, такими, как операционные столы, больничные кровати или транспортировочные коляски.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина (мм): 2150±50.Ширина столешницы(мм): 700±50.Ширина изделия (мм): 1120±50.Регулировка высоты (мм): 700-1100±20.Масса: 250кг.Максимальная рабочая нагрузка: 135 кг.Питание: 24V.Аккумуляторы (герметические, без обслуживаемые): 12V, 7Ah, 2 шт.Время зарядки аккумуляторов: <12 часов
Режим работы: прерывистый 2/18 мин.Время работы без зарядки аккумуляторов: около 100 передвижений.Блок питания аккумуляторов: встроенный.Питание зарядочного устройства:230V - 50/60 Hz
Потребление тока из сети: 0,5А/230V.Срок пользования: 10 лет
Степень защиты от воздействия окружающей среды: IP-X4
Класс защиты от электрического удара: I.Тип аппликационной части: В
Краткая техническая характеристика каз
Длина (мм): 2150±50.Ширина столешницы(мм): 700±50.Ширина изделия (мм): 1120±50.Регулировка высоты (мм): 700-1100±20.Масса: 250кг.Максимальная рабочая нагрузка: 135 кг.Питание: 24V.Аккумуляторы (герметические, без обслуживаемые): 12V, 7Ah, 2 шт.Время зарядки аккумуляторов: <12 часов
Режим работы: прерывистый 2/18 мин.Время работы без зарядки аккумуляторов: около 100 передвижений.Блок питания аккумуляторов: встроенный.Питание зарядочного устройства:230V - 50/60 Hz
Потребление тока из сети: 0,5А/230V.Срок пользования: 10 лет
Степень защиты от воздействия окружающей среды: IP-X4
Класс защиты от электрического удара: I.Тип аппликационной части: В
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 608208 | Система для подъёма и перемещения пациента автономная, с питанием от сети | Стационарный, питаемый от сети переменного тока, комплект устройств, позволяющий одному человеку снять и перемещать инвалида любого размера и веса, благополучно и с минимальным физическим усилием. Комплект обычно состоит из основной стойки (не закрепленной и свободно стоящей на полу) с подъемным механизмом, мачты, бума, поворотной рукоятки и сиденья (например, в виде петли/ремня). Комплект можно перемещать с одного места на другое. |