РК-МТ-7№010996

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010996

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.02.2013

Дата истечения

25.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010996

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат ультразвуковой диагностический HI VISION Preirus с принадлежностями

Торговое название каз

Ультрадыбыстық диагностикалық HI VISION Preirus аппараты керек-жарақтарымен

Назначение

Брюшная полость Педиатрия/ Нейросонография Поверхностно расположенные органы Опорно-двигательный аппарат Акушерство/ Гинекология Гастроэнтерология Урология Проктология Кардиология у детей и взрослых, включая ЧПЭхоКГ Исследования сосудов Транскраниальные исследования Инвазивные вмешательства под контролем УЗИ Интраоперационные исследования Лапароскопические исследования

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

" Технологии HI VISION: " dTHI динамическое тканевое гармоническое изображения " HdTHI расширенная гармоника высокой четкости " HI Com составное многолучевое сканирование в реальном времени " HI Rez+ адаптивный тканевой фильтр в реальном времени " Кодированное излучение " HI Zoom " Автоматическая оптимизация B-режима и импульсного Доплера " Динамическое контрасное гармоническое изображение " Тканевой Доплер (TDI) " Панорамное изображение (Wide Viev) " Виртуальная сонография в реальном времени(RVS) " Соноэлография Hitachi (HI-RTE) 3D и 4D " Биплановое изображение в реальном времени " "Картинка в картинке" " Доплер с 2мя контрольными объемами в реальном времени " %WT автоматическое измерение утолщения миокарда " Цветовая трассировка сократимости миокарда " IMT-Автоматическая оценка интима- медиа " Навигация М-режима " Трассировка Допплеровского спектра в реальном времени " Уникальное перемещение панели управления и цифровой 19 "ЖК-монитор на ротацинной арке" " Графический интерфейс пользователя с интегрированным тач-скрином, интеллектуальными табличными меню, минииконками архивных изображений " Опция-стерилизуемый пульт дистанционного управления " Опция-голосовое управление с помощью Bluetooth гарнитуры " Цифровая архивация: Встроенный жесткий диск, мультипривод DVD-RAM,DVD-R, USB-флэш, USB-хард диск Соединение с РС " Формат ижображений: BMP, TIFF, JPEG, DICOM " Формат кинопетли/ видеоклипов: AVI(сжатый, несжатый), DICOM. Опция -до 4х часов непрерывной записи в формате MPEG2 " DICOM 3: Хранение, печать, режим рабочего списка, Запрос/ Отображение, Структуривонный отчет (Акушерство, Кардиология, Васулярные) " Общие параметры: Параметры электро питание 220-240V(+/-10%) Потребляемая мощность 1,5 кВт Размеры 450мм х 900- 1110мм х 1350-1550 (ШхГхВ)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.