РК-ИМН-5№011081

РК-ИМН-5№011081

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.02.2013
Дата истечения
26.02.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011081
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Экспресс тест для определения креатинкиназы MB (CK-MB)
Торговое название каз
МВ (CK-MB) креатинкиназаны анықтауға арналған экспресс тест
Назначение
Набор предназначен для первоначального скрининг исследования.
Область применения
Прием больного в поликлинике Специализированные медицинские транспортные средства (скорая помощь, сан. авиация, сан. поезд и др.) Передвижной полевой госпиталь МЗ, МО,ЧС. Приемный покой стационара Диагностическая лаборатория медицинского учреждения Отделение в стационаре (ОАРИТ, отделение кардиологии, терапии, хирургии и т.д.) ФАПы, медпункты, БЭРы
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Принцип действия- Иммунохроматография, Объем вносимого образца- 80-150 мкл, Состав на 1 тестовое устройство: Поликлональный антимышиный IgG козы 0.6? Поликлональный anti-CK-MB козы 0.8? Моноклональный anti-CK-MB мыши - коллоидное золото 0.9? Биологическое действие: Поликлональные anti-CK-MB антитела на нитроцеллюлозной мембране и моноклональные anti-CK-MB антитела - конъюгат коллоидного золота будут реагировать только с CK-MB, присутствующим в сыворотке или плазме человека. Результат анализа: качественный, "да-нет" Оценка результатов - визуальная, в течение 5-15 минут Аппаратурное обеспечение - не требуется Чувствительность - 1,0 нг/мл. Портативность - компактные размеры 114x10 мм, Условия хранения - 2 - 30 (градусов) Срок годности - 24 месяца
Краткая техническая характеристика каз
Принцип действия- Иммунохроматография, Объем вносимого образца- 80-150 мкл, Состав на 1 тестовое устройство: Поликлональный антимышиный IgG козы 0.6? Поликлональный anti-CK-MB козы 0.8? Моноклональный anti-CK-MB мыши - коллоидное золото 0.9? Биологическое действие: Поликлональные anti-CK-MB антитела на нитроцеллюлозной мембране и моноклональные anti-CK-MB антитела - конъюгат коллоидного золота будут реагировать только с CK-MB, присутствующим в сыворотке или плазме человека. Результат анализа: качественный, "да-нет" Оценка результатов - визуальная, в течение 5-15 минут Аппаратурное обеспечение - не требуется Чувствительность - 1,0 нг/мл. Портативность - компактные размеры 114x10 мм, Условия хранения - 2 - 30 (градусов) Срок годности - 24 месяца
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
116776 Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения сердечного изофермента креатинкиназы (creatine kinase myocardial isoenzyme (CKMB)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа.