РК МИ (МТ)-0№026076

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026076

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026076

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для терапии импульсным магнитным полем Magnetronic MF-12 с принадлежностями

Торговое название каз

Magnetronic MF-12 импульсті магнит өрісімен емдеуге арналған аппарат керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для применения в терапии ортопедических заболеваний, невропатий, заболеваний системы кровообращения

Область применения

Терапия, травматология и ортопедия, неврология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стандартные условия эксплуатации: время нагрева-1 мин; время непрерывной работы- 24 ч; электропитание (однофазное) ~230В (10%) 50Гц (200ВА); класс изоляции - Класс I, тип B; температура окружающей среды - 10°C – 32°C; относительная влажность -30% – 75%. Формы волны магнитного поля: SIN-BP -синусоидальная биполярная; REC-BP -прямоугольная биполярная; TRI-BP -треугольная биполярная; SIN-UP -синусоидальная униполярная; REC-UP -прямоугольная униполярная; TRI-UP -треугольная униполярная; MX1 -последовательные изменения формы волны с постоянной частотой; MX2 -последовательные изменения формы волны с одновременным изменением частоты

Краткая техническая характеристика каз

Пайдаланудың стандартты шарттары: қыздыру уақыты - 1 мин; үздіксіз жұмыс уақыты - 24 сағат; электрмен жабдықтау (бір фазалы) ~230В (10%) 50Гц (200ВА); оқшаулау класы - I Класс, B түрі; қоршаған ортаның температурасы – 10°C – 32°C; салыстырмалы ылғалдылық -30% - 75%. Магнит өрісінің толқын пішіндері: SIN-ВР-синусоидальды биполярлы; REC-BP-тікбұрышты биполярлы; TRI-BP-үшбұрышты биполярлы; SIGN-UP-синусоидальды униполярлы; REC-UP-тікбұрышты униполярлы; TRI-UP-үшбұрышты униполярлы; MX1-тұрақты жиіліктегі толқын пішінінің бірізді өзгерістері; MX2-жиілікті бір мезгілде өзгерте отырып, толқын пішінінің бірізді өзгерістері

Комментарий к сроку хранения

Хранить изделие в защищенном от влаги месте

код НМИРК	Наименование	Описание
185946	Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная	Комплект устройств, которые могут быть предназначены для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения нарушений опорно-двигательного аппарата (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (опорно-двигательного аппарата, послеоперационных болей); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без терапевтического глубокого нагрева. Комплект включает в себя работающий от сети переменного тока блок управления и аккумуляторную батарею для альтернативного подключения, аппликаторы/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к месту лечения (например, к суставу) и чехол для переноски. Изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Система предназначена для использования только в клинических условиях.