РК-ИМН-5№011063
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011063
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.02.2013
Дата истечения
26.02.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011063
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Губка гемостатическая антимикробная Clo-Sur plus P.A.D
Торговое название каз
Микробқа қарсы Clo-Sur plus P.A.D. гемостатикалық губкасы
Назначение
Предназначена для локального лечения кровоточащих ран, создания антимикробного барьера в месте поражения.
Область применения
Хирургия.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой нетканную, стерильную, гемостатическую губку. Материал губки гидрофильный полимер высокого молекулярного веса полипролат (биомедицинская форма хитозана). Размер губки 4*4см. Механизм гемостаза: реакция гемаглютинации. Губка водорастворима. Обеспечивает антимикробный барьер до 6 дней к большинству грамм положительных и грамм отрицательных организмов.
Краткая техническая характеристика каз
Представляет собой нетканную, стерильную, гемостатическую губку. Материал губки гидрофильный полимер высокого молекулярного веса полипролат (биомедицинская форма хитозана). Размер губки 4*4см. Механизм гемостаза: реакция гемаглютинации. Губка водорастворима. Обеспечивает антимикробный барьер до 6 дней к большинству грамм положительных и грамм отрицательных организмов.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 724649 | Губка гемостатическая компрессионная для наружного применения | Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для наложения на внешние раны, сначала с применением давления, для быстрой остановки сильного кровотечения (например, артериального, венозного) посредством впитывания крови и активирования механизмов сворачивания крови. Состоит из поглощающей матрицы (например, полиуретана), пропитанного веществами, которые способствуют свертыванию крови [например, тромбином, хлористым кальцием, эпсилон-аминокапроновой кислотой]. Область применения: хирургия, травматология, неотложная помощь. Является изделием одноразового использования. |