РК-ИМН-5№011061
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011061
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.02.2013
Дата истечения
26.02.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011061
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Интраокулярная линза Focus Force Ultraflex
Торговое название каз
Интраокулярлық Focus Force Ultraflex линзалары
Назначение
коррекция зрение, лечение катаракты
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Оптический диаметр (мм) 6.0 ±0.10
Длина гаптики (мм) 12.50 ±0.20
Краткая техническая характеристика каз
Оптический диаметр (мм) 6.0 ±0.10
Длина гаптики (мм) 12.50 ±0.20
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 354898 | Линза интраокулярная переднекамерная, факичная | Оптическое изделие, широко известное как интраокулярная линза (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации в область глаза, расположенную за роговицей и перед радужной оболочкой (в переднюю камеру) для обеспечения рефракционной коррекции зрения без удаления естественного хрусталика. Изделие, как правило, изготавливается из синтетического полимера; могут прилагаться изделия, необходимые для имплантации (например, инжектор ИОЛ). |