РК-ИМН-5№011062
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011062
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.02.2013
Дата истечения
26.02.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011062
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
КАЛЬЦЕВИТ материал стоматологический кальцийсодержащий подкладочный рентгеноконтрастный, паста 7г
Торговое название каз
КАЛЬЦЕВИТ құрамында кальций бар рентгеноконтрастылы стоматологиялық төсеуіш материалы, 7 г паста
Назначение
для применения в качестве подкладки при глубоком кариесе под постоянную пломбу в стоматологии
Область применения
для применения в качестве подкладки при глубоком кариесе под постоянную пломбу в стоматологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал Кальцевит представлен в виде готовой к применению пасты. Основной компонент подкладочного материала - гидроокись кальция, обеспечивает высокое значение рН материала (не менее 12,8), оказывает длительное и интенсивное антимикробное действие, повышает регенерирующую способность пульпы и стимулирует образование вторичного дентина. Технические характеристики: плотность от 1,30 до 1,65 г\см3; водородный показатель 11,0; время структурирования не более 10,0 мин.; текучесть 20,0 мм. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Материал Кальцевит представлен в виде готовой к применению пасты. Основной компонент подкладочного материала - гидроокись кальция, обеспечивает высокое значение рН материала (не менее 12,8), оказывает длительное и интенсивное антимикробное действие, повышает регенерирующую способность пульпы и стимулирует образование вторичного дентина. Технические характеристики: плотность от 1,30 до 1,65 г\см3; водородный показатель 11,0; время структурирования не более 10,0 мин.; текучесть 20,0 мм. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 566151 | Система дентальной имплантации | Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации. |