РК-ИМН-5№011025
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011025
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.02.2013
Дата истечения
28.02.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011025
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Презервативы из натурального латекса CONTEX Tornado в упаковке № 1, № 3, № 12
Торговое название каз
Табиғи латекстен жасалған Contex Tornado мүшеқаптары қаптамада №1, №3, №12
Назначение
Средство контрацепции барьерного типа. Предназначенные для контроля зачатия или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП)
Область применения
Средство контрацепции барьерного типа. Предназначенные для контроля зачатия или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП)
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина min 180 мм
Ширина 52+/-2 мм
Толщина 0,060-0,073 мм
Цвет Естественный
Форма Цилиндрическая со специальным уширением Текстура Гладкая
Смазка силиконовая
Запах смазки не ароматизированный
Краткая техническая характеристика каз
Длина min 180 мм
Ширина 52+/-2 мм
Толщина 0,060-0,073 мм
Цвет Естественный
Форма Цилиндрическая со специальным уширением Текстура Гладкая
Смазка силиконовая
Запах смазки не ароматизированный
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 531875 | Средство барьерное для использования при оральном/вагинальном половом акте, из латекса гевеи | Устройство в форме пластины (резиновой прокладки), изготовленное из латекса гевеи, предназначенное для снижения риска заражения/передачи инфекций, передающихся половым путем (ИППП), также известных как заболевания, передающиеся половым путём (ЗППП), таких как сифилис, гонорея, хламидийные инфекции, генитальный герпес, а также синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) во время орально-вагинальных половых актов. Оно устанавливается на всей поверхности наружных половых органов, охватывая как наружное отверстие влагалища, так и клитор, или, как вариант, на всей анальной области, включая задний проход. Его фиксирует один из сексуальных партнеров, и на него можно наносить имеющуюся на рынке смазку для улучшения стимуляции. Это устройство для одноразового использования. |