РК МИ (МТ)-0№026059

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026059

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026059

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инкубаторы для новорожденных B3, B6, B8 в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Жаңа туған нәрестелерге арналған инкубаторлар B3, B6, B8 керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Для реанимационных отделений, так и для выхаживания и терапии новорожденных, в том числе недоношенных, в родильных домах, отделениях патологии новорожденных, палатах интенсивной терапии и реанимации новорожденных.

Область применения

Неонатология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Классификация ЭМС: Класс А Защита от попадания жидкостей: Общее устройство (устройство IPX0, корпус которого не защищён от попадания жидкостей) Правила безопасности по эксплуатации с легко воспламеняемыми газами: Не используйте данный инкубатор в одном помещении с легко воспламеняемыми газами для анестезии Размер: 1100 мм(длина) * 570 мм (ширина) * 1590 мм (высота) Вес 100 кг Предохранитель T10AL/250V Экран: 12,1-дюймовый цветной сенсорный экран высокой яркости.

Краткая техническая характеристика каз

ЭМС классификациясы: А класы Сұйықтықтардың түсуінен қорғау: Жалпы құрылғы (корпусы сұйықтықтардың түсуінен қорғалмаған IPX0 құрылғысы) Оңай тұтанатын газдармен жұмыс істеу бойынша қауіпсіздік ережелері: бұл инкубаторды анестезия үшін оңай тұтанатын газдары бар бір үй-жайда пайдаланбаңыз Көлемі: 1100 мм(ұзындығы) * 570 мм (ені) * 1590 мм (биіктігі) Салмағы 100 кг 10A/250V сақтандырғыш Экран: 12,1 дюймдік жоғары жарықтық түсті сенсорлық экран.

Комментарий к сроку хранения

От -20°C до 60°C

код НМИРК	Наименование	Описание
195078	Инкубатор для новорожденных стандартный	Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.