РК-ИМН-5№011012
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011012
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.02.2013
Дата истечения
28.02.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011012
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Презервативы из натурального латекса Гусарские с точками и ребрами в упаковке № 1, № 3
Торговое название каз
Табиғи латекстен жасалған, нүктелері мен қабырғалары бар Гусар мүшеқаптары қаптамада №1, №3
Назначение
Предназначенные для контроля зачатия или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП)
Область применения
Средство контрацепции барьерного типа.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина min 180 мм
Ширина 54+/-2 мм
Толщина 0,050-0,090 мм
Цвет Естественный
Форма цилиндрическая
Текстура точечная и ребристая
Смазка силиконовая
Запах смазки не ароматизированный
Краткая техническая характеристика каз
Длина min 180 мм
Ширина 54+/-2 мм
Толщина 0,050-0,090 мм
Цвет Естественный
Форма цилиндрическая
Текстура точечная и ребристая
Смазка силиконовая
Запах смазки не ароматизированный
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 642845 | Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи | Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования. |