РК-МТ-7№011051

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011051

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.02.2013

Дата истечения

28.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011051

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Бесконтактный инфракрасный термометр FS-300

Торговое название каз

Байланыссыз инфрақызыл термометрі FS-300

Назначение

Применяется для измерения температуры тела у взрослых, детей, новорожденных

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Метод измерения: Бесконтактное инфракрасное измерение. Основные функции: различные режимы измерения: температура тела/температура предмета; единицы измерения: Цельсий /Фаренгейт; функция сохранения; функция контроля звука (вкл./выкл.). Условия функционирования: От 15°C по 40°C(59°F по104°F), Влажность: ниже 95% , атмосферное давление (гПа) 700-1060 Диапазон измерений: Температура тела : 34°C по 42.5°C (93.2°F по 108.5°F) Точность : ±0.2°C (36°C по 39°C); Температура предмета (объекта) : 15°C по 60°С (59°F по 140°F); Точность: ±2°С; Разрешение: 0,1 °C; Тип дисплея: Жидкокристаллический дисплей (моно LCD); Размер (без подставки) (мм): 62.4(ширина) x 103.1 (высота) мм; Вес: 120 г (без подставки и батареи)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
574507	Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента	Переносной работающий от аккумуляторной батареи электронный инструмент, разработанный для измерения температуры тела пациента. Это может быть электронный блок с присоединенным датчиком или единый блок (по форме напоминающий обыкновенный переносной капиллярный термометр), который определяет и преобразует изменения температуры в вариации некоторых электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти вариации электрических характеристик обрабатываются в электронных схемах и затем отображаются на дисплее на протяжении короткого периода времени как показания температуры. После этого дисплей автоматически отключается и переключается в режим ожидания. Это изделие, пригодное для многоразового использования.