РК-МТ-7№011047

РК-МТ-7№011047

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.02.2013
Дата истечения
28.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011047
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Хирургическая лазерная система Dornier Medilas D LiteBeam+ в комплекте
Торговое название каз
Хирургиялық лазерлік жүйесі Dornier Medilas D LiteBeam+ жиынтықта
Назначение
Бесконтактная коагуляция и вапоризация; бесконтактное выполнение разреза с помощью хирургической фокусирующей насадки; внутритканевая коагуляция с помощью различных программ облучения и системы защиты световодов (LPS); бесконтактная импульсная абляция ткани; оптимизированное контактное выполнение разреза или контактная вапоризация (в режиме "фибертом") Показания главным образом относятся к операциям, где основное внимание уделяется минимальной инвазивности процедур, хорошему гемостазу, формированию внутритканевого некроза или разрезов или удалению ткани с малым кровотечением. Может применяться также при целевой и палиативной терапии злокачественных и доброкачественных опухолей, лечения сосудистых патологий, например гемангиом у младенцев, хирургия - резекция, полное удаление, абляция и коагуляция.
Область применения
общая хирургия, дерматология, гастроэнтерология, гинекология, отоларингология, детская хирургия, челюстно-лицевая хирургия, нейрохирургия, ортопедия, пластическая хирургия, пульмонология, радиология, урология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электротехнические параметры: напряжение.115 - 230 В переменный ток, частота 50/60 Гц, потребляемая мощность при 940 нм 0,5 кВА, при 1470 нм 0,7 кВА; предохранитель сетевого питания 8А со среднем временем перегорания;Условия эксплуатации: температура воздуха от + 15 до + 30°С, относительная влажность воздуха 30-85%; атмосферное давление 700-1060 гПа; Размеры и масса: высота корпус 192 мм (включая монитор 303мм); ширина 297 мм, длина корпус 375 мм (включая монитор и ручки 464 мм); масса около 11,5кг; Уровень шумов: максимум L ? 65 дБ, уровень шума в режиме ожидания L < 50 дБ; Терапевтический лазер: длина волны 940 нм,1470 нм; мощность лазера в непрерывном режиме при 940 нм 2-30 Вт, при 1470 нм 2-15 Вт, распределение мощности гауссовая форма;Длительность импульса 0,010 с до 10 с и непрерывный; интервал между импульсами 0,010 с до 10 с; Доза: время от 10 с до 50 с (с шагом 10 с), от 1 мин. до 10 мин. (с шагом 1 мин.), импульс от 5 до 150 импульсов, энергия от 100 Дж до 10 кДж; Контрольный лазерный луч: длина волны (контрольный луч зелёного цвета) 640 нм ± 5 нм, длина волны (контроль- ный луч зелёного цвета) 532 нм, мощность лазера от 0 до 1 мВт; Световод: диаметр световода минимальный 400 µм, цифровая аппертура мин. 0,22.
Краткая техническая характеристика каз
Электротехнические параметры: напряжение 115 - 230 В переменный ток, частота 50/60 Гц, потребляемая мощность при 940 нм 0,5 кВА, при 1470 нм 0,7 кВА; предохранитель сетевого питания 8А со среднем временем перегорания; Условия эксплуатации: температура воздуха от + 15 до + 30°С, относительная влажность воздуха 30-85%; атмосферное давление 700- 1060 гПа; Размеры и масса: высота корпус 192 мм (включая монитор 303мм); ширина 297 мм, длина корпус 375 мм (включая монитор и ручки 464 мм); масса около 11,5кг; Уровень шумов: максимум L ? 65 дБ, уровень шума в режиме ожидания L < 50 дБ; Терапевтический лазер: длина волны 940 нм, 1470 нм; мощность лазера в непрерывном режиме при 940 нм 2-30 Вт, при 1470 нм 2-15 Вт, распределение мощности гауссовая форма; Длительность импульса 0,010 с до 10 с и непрерывный; интервал между импульсами 0,010 с до 10 с; Доза: время от 10 с до 50 с (с шагом 10 с), от 1 мин. до 10 мин. (с шагом 1 мин.), импульс от 5 до 150 импульсов, энергия от 100 Дж до 10 кДж; Контрольный лазерный луч: длина волны (контрольный луч зелёного цвета) 640 нм ± 5 нм, длина волны (контроль- ный луч зелёного цвета) 532 нм, мощность лазера от 0 до 1 мВт; Световод: диаметр световода минимальный 400 µм, цифровая аппертура мин. 0,22.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
731971 Система лазерная хирургическая диодная общего назначения/для различных областей применения Сборка изделий с электропитанием, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения для осуществления надрезов, удаления и коагуляции тканей при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная система), таких как липолиз, внутривенная лазерная терапия, чрескожная лазерная декомпрессия диска, лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы и оториноларингологические (ЛОР) вмешательства. Она содержит лазерный диодный источник света, гибкий оптоволоконный кабель и элементы управления/ножной переключатель.