РК МИ (in vitro)-0№026057

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026057

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале (FOB)

Торговое название каз

Нәжісте жасырын қанды (FOB) анықтауға арналған экспресс-тест

Назначение

предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Область применения

Клинико-лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест-устройство для экспресс-анализа кала на скрытую кровь (кал) FOB представляет собой экспресс визуальный иммуноанализ для качественного предположительного определения гемоглобина человека в образцах кала человека. Прибор для экспресс-анализа кала на скрытую кровь (кал) FOB разработан специально для выявления гемоглобина человека в образцах кала с использованием иммунохимических методов, повышая специфичность выявления или снижения желудочно-кишечных заболеваний, включая колоректальный рак и аденомы, без необходимости диетических ограничений. Тест-устройство содержит 2 мкг анти-h гемоглобина 7204 и 1 мкг lgG кролика, конъюгированного с цветными частицами, 2 мкг анти-h гемоглобина 7202 и 2 мкг козьего антикроличьего lgG, нанесённого на мембрану.

Краткая техническая характеристика каз

Нәжісті жасырын қанға (нәжіске) жылдам талдауға арналған FOB тест құрылғысы адамның нәжіс үлгілеріндегі адам гемоглобинін сапалы болжамды анықтауға арналған экспресс визуалды иммундық талдау болып табылады. FOB нәжісті жасырын қанға (нәжіске) жедел талдау құралы иммунохимиялық әдістерді қолдана отырып, нәжіс үлгілеріндегі адамның гемоглобинін анықтау үшін арнайы әзірленген, бұл диеталық шектеулерді қажет етпестен асқазан-ішек ауруларын, соның ішінде колоректальды қатерлі ісік пен аденомаларды анықтау немесе азайту ерекшелігін арттырады.Тест құрылғыда түсті бөлшектермен конъюгацияланған гемоглобиннің 2 мкг анти-һ және қоянның IgG 1 мкг, жарғақшаға жағылған гемоглобиннің 7202 2 мкг анти-һ және қоянның IgG қарсы ешкінің 2 мкг бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить от 2° до 30°С, в оригинальной герметичной упаковке из фольги. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ! Панель должна оставаться в запечатанном пакете до момента использования. Не использовать по истечении срока годности.