РК-ИМН-5№010998
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010998
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.02.2013
Дата истечения
28.02.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010998
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Медицинские принадлежности МТП стерильные однократного применения для эндоскопической хирургии
Торговое название каз
Эндоскопиялық хирургияға арналған стерильді бір рет қолданылатын МТП медициналық керек-жарақтары
Назначение
Применяются в общей и эндоскопической хирургии урологии, гинекологии, гастроэнтерологии, абдоминальной хирургии и тд.
Область применения
Хирургия. Применяется в общей и эндоскопической хирургии урологии, гинекологии, гастроэнтрологии абдоминальной хирургии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Экстракционные пакеты (пакет для экстракции): классические, ENDOBAG, TRAPBAG - пакеты для лапароскопического удаления ткани
Покрытия для видеокамер: реверсивно сложенное, классическое, эластичное, телескопическое сложение - стерильное покрытие для использования с эндоскопическими видеокамерами.
Покрытие для проводного и беспроводного пульта дистанционного управления - стерильное покрытие для использования с проводными и беспроводными пультами.
Покрытие для монитора - стерильное покрытие для использования с мониторами.
Газовые фильтры (CO2/N2O) - фильтры используются с инсуфляционными приборами, являются защитой пациента и прибора от загрязнения.
Адаптеры для фильтр-систем - переходник для использования с фильтрами.
Набор для фильтрации газа - набор газовых фильтров для постоянного сохранения хорошей видимости при лапароскопических вмешательствах, при которых образуется задымление. Вредные частицы ,бактерии и вирусы фильтруются.
Бактериальный фильтр - фильтры используются с аспирационными помпами для предотвращения поадания аспирационной жикости в аспирационную систему.
Набор ирригационных трубок для гистероскопии (c двумя иглами, с двумя SAFE-lock соединителями) - одноразовый набор трубок для ирригации в гистероскопии используется с системами роликовых помп.
Набор ирригационных трубок для лапароскопии (c двумя иглами, с двумя SAFE-lock соединителями) - одноразовый набор трубок для ирригации в лапароскопии используется с системами роликовых помп.
Набор ирригационных трубок для урологии и артроскопии - Набор трубок с двумя иглами для использования с Карл Шторц Артропомп, Artropump plus и Уропомп, стерильные.
Набор трубок для помпы - Набор трубок для помпы, применяется с Карл Шторц Артропомпой, Артропомпой плюс, и Уропомпой, стерильные
Набор трубок для ирригации и аспирации- Набор двойных трубок для аспирации (от пациента) для одновременного подключения к шейверной рукоятке и артротубусу (канюле). Для использования с Arthropump Power КАРЛ ШТОРЦ. Стерильный
Набор насосных трубок с двумя иглами - набор для использования с помпами.
Набор двойных трубок для аспирации - Набор двойных трубок для аспирации (от пациента) для одновременного подключения к шейверной рукоятке и артротубусу (канюле). Для использования с Arthropump Power КАРЛ ШТОРЦ. Стерильный.
Набор трубок "набор одного дня" для ирригации с двумя пункционными иглами - Набор трубок "набор одного дня" для ирригации с двумя пункционными иглами (от мешка с жидкости)
Краткая техническая характеристика каз
Экстракциялы? пакеттер (экстракция?а арнал?ан пакет): классикалы?, ENDOBAG, TRAPBAG - тінді лапароскопиялы? алып тастау?а арнал?ан пакеттер.
Бейнекамера?а арнал?ан жабын: реверсивті ?аттал?ан, классикалы?, созылмалы, телескопиялы ?атталу- эндоскопиялы? бейнекамералармен пайдалану?а арнал?ан стерильді жабын. Сымды ж?не сымсыз ?ашы?ты?тан бас?ару пультіні? жабыны - сымды ж?не сымсыз пульттермен пайдалану?а арнал?ан стерильді жабын. Монитор?а арнал?ан жабын - мониторлармен пайдалану?а арнал?ан стерильді жабын. Газды с?згілер (CO2/N2O) - с?згілер инсуфляциялы? аспаптармен пайдаланылады, пациентті? ?ор?анысы ж?не ??ралы болып табылады. С?згі-ж?йелерге арнал?ан адаптерлер - с?згілермен пайдалану?а арнал?ан ?тпелік. Газды с?зуге арнал?ан жина? - т?тіндену т?зілетін лапароскопиялы? араласуларда жа?сы к?рінуді т?ра?ты са?тау?а арнал?ан газ с?згілер жина?ы. Зиянды б?лшектер, бактериялар мен вирустар с?зіледі. Бактериялы? с?згі - с?згілер аспирациялы? ж?йеге аспирациялы? с?йы?ты?ты? т?суін болдырмау ?шін аспирациялы? помпалармен бірге пайдаланылады. Гистероскопия?а арнал?ан ирригациялы? т?тіктер жина?ы (екі инесімен, екі SAFE-lock жал?а?ышымен) - гистероскопияда ирригациялау?а арнал?ан бірреттік т?тіктер жина?ы роликті помпалар ж?йесімен пайдаланылады.
Лапароскопия?а арнал?ан ирригациялы? т?тіктер жина?ы (екі инесімен, екі SAFE-lock жал?а?ышымен) - лапароскопияда ирригациялау?а арнал?ан бірреттік т?тіктер жина?ы роликті помпалар ж?йесімен пайдаланылады.
Урология ж?не артроскопия?а арнал?ан ирригациялы? т?тіктер жина?ы - Карл Шторц Артропомп, Artropump plus ж?не Уропомппен бірге пайдалану?а арнал?ан екі инесі бар стерильді т?тіктер жина?ы.
Помпа?а арнал?ан т?тіктер жина?ы - помпа?а арнал?ан т?тіктер жина?ы стерильді Карл Шторц Артропомпамен, Артропомпа плюспен ж?не Уропомпамен бірге ?олданылады.
Ирригация ж?не аспирация?а арнал?ан т?тіктер жина?ы- Шейверлік т?т?а?а ж?не артротубус?а (канюля?а) бір мезгілде ?осу?а арнал?ан аспирациялау?а арнал?ан (пациенттен) ?осарлы т?тіктер жина?ы. Arthropump Power КАРЛ ШТОРЦ бірге пайдалану?а арнал?ан. Стерильді
Екі инесі бар сор?ы т?тіктер жина?ы - помпамен пайдалану?а арнал?ан жина?.
Аспирациялау?а арнал?ан ?осарлы т?тіктер жина?ы - Шейверлік т?т?а?а ж?не артротубус?а (канюля?а) бір мезгілде ?осу?а арнал?ан аспирациялау?а арнал?ан (пациенттен) ?осарлы т?тіктер жина?ы. Arthropump Power КАРЛ ШТОРЦ бірге пайдалану?а арнал?ан. Стерильді
"Бір к?нгі жина?" т?тіктер жина?ы екі пункциялы? инемен ирригациялау?а арнал?ан - Ирригациялау?а арнал?ан "Бір к?нгі жина?" т?тіктер жина?ы екі пункциялы? инемен (с?йы?ты? ?апшы?ынан)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 506796 | Набор для лапароскопических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Набор различных лапароскопических и хирургических инструментов (например, канюль для доступа, канюль для ирригации/аспирации, зажимов), перевязочных и других необходимых материалов, используемых при проведении лапароскопической хирургической операции. Набор не содержит лекарственные средства. Изделие может также называться лотком. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |