РК-МТ-7№011044

РК-МТ-7№011044

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.02.2013
Дата истечения
28.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011044
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ударно-волновой литотриптер компактный Dornier Compact Sigma в комплекте
Торговое название каз
Екпінді-толқынды жинақы литотриптер Dornier Compact Sigma жиынтықта
Назначение
Показания: камни почечных лоханок и почечных чашечек, камни верхних и нижних отделов мочеточника, предпузырные камни мочеточника, камни в желчном пузыре, камни желчных путей, камни поджелудочной железы; кроме того, хотя и редко применяется для литотрипсии камней мочевого пузыря и камней слюнных желез, подошвенные и дорзальные пяточные шпоры, ахиллодиния, луче-локтевой эпикондилит, локтевой эпикондилит, патология сухожилий, импинджмент плеча, псевдартрозы, пластическая идурация пениса
Область применения
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия; ультразвуковая диагностика, рентгеновская диагностика, чрезкожная нефролитотомия в урогенитальном тракте, снимки полостей, контрастные снимки полых органов и сосудистой системы, чрезкожная нефростомия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габариты: Вес 200кг, размеры в состоянии транспортировки (ширина x длина x высота) .660 мм x 1050 мм x 1400 мм; Напряжение:100, 120, 230 В перем. тока; частота 50, 60.Гц, мощность 1 кВА;Температура при эксплуатации: 10°C до 32°C, при хранении без воды -10°C до 70 °C, с водой 11°C до 70°C; относительная влажность воздуха при эксплуатации 30 до 75%, при хранении 10 до 98%, атмос-ферное давление при эксплуатации 700 до 1060 гПа, при хранении 500 до 1060 гПа; Уровень шума: при запуске ударных волн < 81,2 дБ; Параметры ударных волн: принцип электромагнитный, апертура 50°,глубина прохождения 150 мм, фокус 5,9.дюймов, синхронизация запуска ЭКГ, 60,70, 80, 90, 100, 110, 120 ударных волн / мин.Дополнительно при уровнях A,B,C 150 и 180 ударных волн в мин.;Величина фокуса: уровень энергии A 107/ 10,7 мм, уровень энергии 2 66/6,0 мм, уровень энергии 4 79/6,7 мм, уровень энергии 6 105/8,1 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Габариты: Вес 200кг, размеры в состоянии транспортировки (ширина x длина x высота) .660 мм x 1050 мм x 1400 мм; Напряжение:100, 120, 230 В перем. тока; частота 50, 60.Гц, мощность 1 кВА;Температура при эксплуатации: 10°C до 32°C, при хранении без воды -10°C до 70 °C, с водой 11°C до 70°C; относительная влажность воздуха при эксплуатации 30 до 75%, при хранении 10 до 98%, атмос-ферное давление при эксплуатации 700 до 1060 гПа, при хранении 500 до 1060 гПа; Уровень шума: при запуске ударных волн < 81,2 дБ; Параметры ударных волн: принцип электромагнитный, апертура 50°,глубина прохождения 150 мм, фокус 5,9.дюймов, синхронизация запуска ЭКГ, 60,70, 80, 90, 100, 110, 120 ударных волн / мин.Дополнительно при уровнях A,B,C 150 и 180 ударных волн в мин.;Величина фокуса: уровень энергии A 107/ 10,7 мм, уровень энергии 2 66/6,0 мм, уровень энергии 4 79/6,7 мм, уровень энергии 6 105/8,1 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
595537 Система пьезоэлектрическая для литотрипсии Совокупность приборов, которые неинвазивным методом дробят камни (например, конкременты), посылая сфокусированные ударные волны извне тела пациента, которые создаются пьезоэлектрическим генератором. Этот генератор состоит из группы до 4000 керамических элементов на сферическом лотке; ударные волны создаются на центральном элементе лотка, когда короткие высоконапряженные импульсы одновременно достигают каждый элемент. В систему также входит стол для терапевтических процедур, система визуализации и пульт оператора. Эта система [дистанционной ударно-волновой литотрипсии (ДУВЛТ)] используется для дробления камней в почках, мочевыводящих путях, желчном пузыре, или желчных протоках/протоках поджелудочной железы.