РК-ИМН-5№010997
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010997
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.02.2013
Дата истечения
28.02.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010997
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Медицинские инструменты МТП стерильные однократного применения для эндоскопической хирургии
Торговое название каз
Эндоскопиялық хирургияға арналған бір рет қолданылатын стерильді МТП медициналық құралдары
Назначение
Применяются в общей и эндоскопической хирургии урологии, гинекологии, гастроэнтерологии, абдоминальной хирургии и тд
Область применения
Применяются в общей и эндоскопической хирургии урологии, гинекологии, гастроэнтерологии, абдоминальной хирургии и тд.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Игла Вереша - инструмент для наложения пневмоперитонеума при проведении минимально-инвазивной хирургии
Троакары - инструмент, с помощью которого вводятся оптика и другие инструменты в полости
Набор троакаров - комплект для чрезвычайных ситуаций содержит все троакары включая иглу Вереша.
Клапаны для троакаров и канюль - клапаны для использования с троакарами и канюлями для сохранения герметичности.
Тубусы - покрытие для ринофиброскопа для обеспечения его стерильности
Электрод/ петля/шарик монополярный, биполярный, коагуляционный, режущий - изделия для монополярных и биполярных резктоскопов в гинекологии и урологии
Папиллотомы - инструмент для проведения папиллотомии
Петли полипэктомические - петли для удаления полипов и тканей в желудочно-кишечном тракте
Иглы инъекционные - иглы для склерозирования варикозных узлов пищевода и полипов
Щетки для цитологии - предназначены для взятия клеточного материала.
Катетеры - предназначены для рентгенологического изображения желчных путей, для хромоэндоскопии
Щипцы биопсийные - инструмент для взятия биопсии
Краткая техническая характеристика каз
Вереш инесі - е? т?менгі инвазиялы? хирургия ж?ргізген кезде пневмоперитонеум салу?а арнал?ан ??рал.
Троакарлар - осыны? к?мегімен оптика ж?не бас?а ??ралдар ?уыстар?а енгізілетін ??рал
Троакарлар жина?ы - т?тенше жа?дайлар?а арнал?ан жиынты? ??рамында Вереш инесін ?оса барлы? троакарлар бар.
Троакарлар мен канюлялар?а арнал?ан клапандар - герметикалы?ын са?тау?а арнал?ан троакарлар мен канюляларды пайдалану?а арнал?ан клапандар.
Тубустар - стерильдігін ?амтамасыз ету ?шін ринофиброскоп?а арнал?ан жабын
Электрод/ ілмек/шар монополярлы, биполярлы, коагуляциялы?, кесуші - гинекология ж?не урологияда монополярлы? ж?не биполярлы? резктоскоптар?а арнал?ан б?йымдар
Папиллотомалар - папиллотомия ж?ргізуге арнал?ан ??рал
Полипэктомиялы? ілмектер - ас?азан-ішек жолында полиптер мен тіндерді алып тастау?а арнал?ан ілмектер
Инъекциялы? инелер - ??ештегі варикозды? т?йіндерді ж?не полиптерді склероздау?а арнал?ан инелер
Цитология?а арнал?ан щеткалар - жасушалы? материалды алу?а арнал?ан
Катетерлер - ?т жолдарын рентгенологиялы? кескіндеуге арнал?ан, хромоэндоскопия?а арнал?ан
Биопсиялы? ?ыс?аштар - биопсия алу?а арнал?ан ??рал
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 506796 | Набор для лапароскопических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Набор различных лапароскопических и хирургических инструментов (например, канюль для доступа, канюль для ирригации/аспирации, зажимов), перевязочных и других необходимых материалов, используемых при проведении лапароскопической хирургической операции. Набор не содержит лекарственные средства. Изделие может также называться лотком. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |