РК МИ (МТ)-0№026056

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026056

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026056

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Каталка для перевозки пациентов в комплекте с принадлежностями SKK-A, SKK-B

Торговое название каз

SKK-A, SKK-B керек-жарақтарымен жиынтықта пациенттерді тасымалдауға арналған арба

Назначение

Предназначены для перевозки больных внутри медицинских учреждений в/из операционных, рентгеновских и процедурных кабинетов

Область применения

Терапия, хирургия, травматология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Упаковка каталки для перевозки пациентов осуществляется согласно договору или стандарту конкретного продукта. 2. При транспортировке каталки для пациентов, следует избегать спешки, сильной вибрации, а также ограничить доступ солнечному свету и любой влаге, включая дождь. 3. Каталку для перевозки пациентов следует хранить: а) Температура окружающей среды: от -40℃ до 70℃. б) Относительная влажность: до 95%. в) Атмосферное давление: 500 гПа ~ 1060 гПа.

Краткая техническая характеристика каз

1. Пациенттерді тасымалдауға арналған арбаны қаптау келісім-шартқа немесе нақты өнімнің стандартына сәйкес жүзеге асырылады. 2. Науқасты арбамен тасымалдаған кезде асығыстықтан, қатты дірілден аулақ болыңыз және күн сәулесі мен кез келген ылғалға, соның ішінде жаңбырда қалып қоюдан сақтаныңыз. 3. Пациентті тасымалдайтын арбаны сақтау шаралары: a) Қоршаған орта температурасы: -40? - 70?. б) Салыстырмалы ылғалдылық: 95% дейін. в) Атмосфералық қысым: 500 гПа ~ 1060 гПа.

Комментарий к сроку хранения

от -40℃ до 70℃.

код НМИРК	Наименование	Описание
512182	Каталка внутрибольничная, неприводная	Управляемое вручную устройство, состоящее из платформы, установленной на колесной раме, предназначенное главным образом для облегчения транспортировки лежащего пациента внутри лечебного учреждения; оно может включать в себя боковые ограждения, опоры для поддержания оборудования для внутривенного вливания и ремни для закрепления пациента. Данное изделие также может использоваться как процедурный стол (например, в травматологических пунктах, послеоперационных палатах, родильных палатах) или как кровать в некоторых блоках интенсивной и специальной терапии, а также в условиях большого количества пациентов (например, при стихийных бедствиях).