РК-МТ-7№010976

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010976

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.02.2013

Дата истечения

28.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010976

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор лазерный дииодный SIROLaser Advance с принадлежностями

Торговое название каз

Лазерлі диодты SIROLaser Advance құралы керек-жарақтарымен

Назначение

Устройство для лечения, оснащённое диодным лазером. Это устройство отличается широким диапазоном применения. Его можно использовать как самостоятельно для практически безболезненного лечения, так и в качестве дополнения к основному лечению.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина волны 970±15нм.Режимы излучения:Непрерывный, импульсно-периодический, режим пиковых импульсов.Мощность 0,5 - 7 Вт, пиковая 15 Вт.Частота импульса 1 Гц -10 кГц.Литий-ионная батарея 15 В, 30 А/ч.Вес 1,3 кг.Размеры 19,7x18,2x18,9 см.Опция: беспроводная педаль.Частота 2,4 - 2,4835 ГГц (15М диапазон).Мощность передатчика < 2 мВт (устройство короткого действия)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
505823	Лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, профессиональный	Электроприводной диодный лазер, предназначенный для нехирургической лазерной терапии [например, лазерной инфракрасной фототерапии, лазерной терапии низкоинтенсивным уровнем излучения (НИЛИ)] для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, боли в мышцах, спортивных травм, заболеваний суставов и мягких/соединительных тканей), для улучшения кровообращение в зонах воздействия с целью ускорения заживления или для безыгольной акупунктуры. Обычно состоит из блока управления, который может быть установлен на мобильной тележке, ножного переключателя и подключенного аппликатора/направляющей луча, предназначенных для внутренней (например, интравагинальной) или чрескожной передачи энергии видимого красного/инфракрасного лазерного излучения/тепла. Предназначен для использования медицинскими работниками исключительно в клинических условиях.