РК-МТ-7№010975

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010975

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.02.2013

Дата истечения

28.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010975

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Оборудование стоматологическое для создания, моделирования, шлифования безметалловых и металлических ортопедических конструкций и шаблонов в исполнении CEREC 3 Acquisition Unit (AU), CEREC AC, CEREC AC Connect

Торговое название каз

Орындалу үстіндегі металсыз және металдық ортопедиялық түзілістерді және шаблондарды модельдеуге, тегістеуге, құруға арналған стоматологиялық жабдық CEREC 3 Acquisition Unit (AU), CEREC AC, CEREC AC Connect

Назначение

для очистки, обработки маслом и автоклавирования стоматологических прямых и угловых наконечников, пневмомоторов и насадок, предназначенных для паровой стерилизации и для очистки и автоклавирования стоматологических инструментов, предназначенных для паровой стерилизации.

Область применения

Стоматологические клиники, кабинеты

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина волны 970±15нм Режимы излучения Непрерывный, импульсно-периодический, режим пиковых импульсов Мощность 0,5 - 7 Вт, пиковая 15 Вт Частота импульса 1 Гц -10 кГц Литий-ионная батарея 15 В, 30 А/ч Вес 1,3 кг Размеры 19,7x18,2x18,9 см Опция: беспроводная педаль Частота 2,4 - 2,4835 ГГц (15М диапазон) Мощность передатчика < 2 мВт (устройство короткого действия)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
259586	Блок с инструментами для стоматологической установки, электрический	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для обеспечения персонала стоматологического кабинета всеми необходимыми инструментами/оборудованием для лечения зубов пациента. Состоит из платформы для демонстрации выбора приводных стоматологических инструментов (например, наконечника с мотором, скалера, отсасывателя, распылителя воздуха/воды), иногда с панелью управления для установки различных рабочих параметров; может быть портативным или стационарным. Это устройство часто называется стоматологической установкой или операционной стоматологической установкой и предназначается для использования профессиональными медицинскими работниками в медицинском учреждении.