РК-ИМН-5№011099

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011099

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2013

Дата истечения

05.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011099

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Материал стоматологический DYCAL рентгеноконтрастный на основе гидроксида кальция, различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Кальций гидрототығы негізіндегі рентгенконтрастылы DYCAL стоматологиялық материал

Назначение

Для использования в прямом и косвенном покрове дентина и как защитная прокладка перед пломбированием зуба.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие Dycal - это прочный, самоотверждаемый рентгеноконтрастный стоматологический материал на основе гидроксида кальция. Он не оказывает отрицательного влияния на полимеризацию акриловых и композитных реставраций, и применяя-ется для прямого и непрямого покрытия пульпы, в качестве защитного, прокладочного материала перед использованием пломбиро-вочных цементов. В состав базовой пасты материала Dycal входят: 1,3 бутилен гликоль дисалицилата; фосфат кальция; вольфрамат кальция; оксид цинка; пигмент оксида железа. Паста катализатора состоит из: гидроксид кальция; N-этил - ор-сульфаномед; оксид цинка; диоксид титана; стеарат цинка; пигменты оксида железа (только для оттенков дентина). Изделие относится ко 2а классу безопасности. Срок годности 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
829457	Прокладка стоматологическая лайнерная	Вещество, помещаемое на внутреннюю поверхность отпрепарованной полости, перед внесением пломбировочного материала, такого, как амальгама, для защиты пульпы от химического раздражения. Материал накладывается тонким слоем, в состав которого входят оксид цинка (ZnO), эвгенол (C10H12O2) или гидроксид кальция (Ca(HO)2). Одноразовое применение.