РК-МТ-7№011067

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011067

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2013

Дата истечения

05.03.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011067

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для электротерапии серии Endomed, модели: 182, 482, 684, 684V, 682, 682V

Торговое название каз

Электртерапияға арналған Endomed сериялы аппараты: модельдері: 182, 482, 684, 684V, 682, 682V

Назначение

для использования в физиотерапии

Область применения

Физиотерапия, лечебная физкультура, ортопедия, спортивная медицина, косметология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общие.Количество каналов: Эндомед 481 - 1; Эндомед 482 - 2; Характеристики тока: Режим фиксации тока и режим фиксации напряжения для переменных токов.Режим фиксации тока для постоянных токов Дискретность установки интерференциальных токов и постоянных токов: с дискретностью 0,5 мА в диапазоне 0 - 10 мА.с дискретностью 1 мА, если ток более 10 мА.Дискретность установки ТЭНС: с дискретностью 1 мА в диапазоне 0 - 140 мА.Встроенные часы: 0 - 60 мин.0 - 10 мин с дискретностью 0,5 мин.10 - 60 мин с дискретностью 1 мин.Смена полярности для постоянных токов: Ручная."Симметричные и асимметричные двухфазные импульсные токи ТЭНС.Частота: 1-200 Гц.с шагом 1 Гц в диапазоне от 0 до 10 Гц.с шагом 5 Гц в диапазоне от 10 до 50 Гц с шагом 10 Гц в диапазоне от 50 Гц и выше.Длительность фазы: 10 - 400 мкс с шагом 10 мкс в диапазоне от 10 до 50 мкс.с шагом 25 мкс в диапазоне от 50 до 200 мкс.с шагом 50 мкс в диапазоне от 200 до 400 мкс.Частота бурста: 0-9 Гц, изменяется с шагом 1 Гц.Спектр (частотная модуляция) : 0 -180 Гц с шагом 1 Гц в диапазоне от 0 до 10 Гц.с шагом 5 Гц в диапазоне от 10 до 50 Гц.с шагом 10 Гц в диапазоне от 50 до 180 Гц.Программы спектра: 1/1, 6/6, 12/12, 1/30/1/30.Огибающая: время нарастания 0 - 9 с с шагом 1 с время удержания 1 - 60 с с шагом 1 с (после 20 с шаг составляет 5 с) время спада 0 - 9 с с шагом 1 с.интервал 1 - 60 с с шагом 1 с (после 20 с шаг со-ставляет 5 с).Интенсивность: 0 -140 мА (при некоторых значе-ниях длительности фазы, частоты и спектра мак-симальное значение уменьшается до 90 мА в со-ответствии с IEC 60601-2-10)."Прерывистый переменный ток (Русская стимуляция).Несущая частота: 2, 2.5, 4, 6, 10 кГц. Частота бурста: 0 -100 Гц.значения 0, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100. Соотношение бурст/интервал: :1, 1:2, 1:4, 1:5.Огибающая: См. ТЭНС. Интенсивность: 0 - 100 мА." Диадинамические токи.Токи: MF, DF, CP, LP, Cpid.Интенсивность: 0 - 70 мА."Фарадические токи.Формы тока: Ток 2-5 по Треберту (прямоугольный ток)Прямоугольный импульсный ток Треугольный импульсный ток.Длительность фазы: 0,02 - 1000 мс для прямо-угольного импульсного тока.0,1 - 1000 мс для прямоугольного импульсного тока.Интервал фазы: 5 - 5000 мс.Огибающая: См. ТЭНС. Интенсивность: 0 - 80 мА." Прерывистый постоянный ток. Частота прерываний: 8000 Гц.Заполнение импульса: 95 %. Интенсивность: 0 - 60 мА." Двухполярная интерференция. Несущая частота: 2, 2.5, 4, 6, 10 кГц.Стимуляционная частота (AMF): 0 - 200 Гц.Частотная модуляция (спектр): 0 - 180 Гц.Программы спе

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
279461	Система ультразвуковая для физиотерапии	Комплект устройств, предназначенный для получения и доставки ультразвуковых волн, которые проникают в ткани и создают тепловые и нетепловые (например, механические или кавитационные) эффекты с целью лечения боли (например, мышечной, сухожильной, суставной) и содействия заживлению повреждений мягких тканей (например, язв, бурсита). Он, как правило, состоит из радиочастотного генератора (обычно с частотой от 1 до 3 мегагерц), кабеля, передающего радиочастотную энергию аппликатору, и аппликатора, содержащего пьезоэлектрический преобразователь, который проводит ультразвуковую энергию к тканям пациента через кожу.